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- ItemIntervenção não farmacológica para idosos diabéticos ou hipertensos, uma revisão sistemática com metanálise(Instituto Nacional de Cardiologia, 2014) Amorim, Carolina de OliveiraA hipertensão arterial e a diabetes mellitus compõem um cenário de grande preocupação para os administradores públicos, que estão em busca de soluções para um controle efetivo, evitando agravos e maiores custos para os cofres públicos. A maior prevalência dessas patologias está presente na população idosa. Dentre as medidas para o controle de tais doenças crônicas, os programas de saúde com abordagem no estilo de vida vem sendo empregados no auxílio a terapia medicamentosa. Esta revisão sistemática teve como objetivo avaliar os programas de intervenção para pacientes com hipertensão arterial e diabetes mellitus. Foram selecionados ensaios clínicos randomizados publicados até março de 2014, nas bases: Medline, Embase, Central Cochrane e Lilacs. Foram escolhidos desfechos importantes para o paciente como a redução global do risco cardiovascular, do Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) e do Acidente Vascular Encefálico (AVE). A seleção e extração dos estudos foi realizada por dois revisores, onde os estudos identificados e incluídos foram categorizados para análise. Dos 1.645 estudos identificados nas bases de dados, 22 foram incluídos na análise (7 hipertensão arterial; 14 diabetes mellitus e 1 hipertensão arterial e diabetes mellitus). Para o desfecho redução na morbidade e mortalidade cardiovascular não houve diferença estatística significativa para a intervenção. No controle da hipertensão arterial as categorias de programas atividade física e assistência farmacêutica tiveram resultados superiores quando comparados à educação em saúde e gerenciamento de caso por enfermeiro. Nos indicadores de controle da diabetes mellitus não houve diferença entre os programas. As evidências resultantes da análise deste estudo são fracas não ficando claro o seu benefício na redução da morbidade e mortalidade cardiovascular. É necessária a produção de mais informações sobre a real efetividade dos programas envolvendo idosos, evitando desperdício de recursos e priorizando a oferta de estratégias mais efetivas.
- ItemImpacto orçamentário do Infliximabe no tratamento da espondilite anquilosante(Instituto Nacional de Cardiologia, 2015) Nascimento, Talita Lima doA Espondilite Anquilosante (EA) é uma espondiloartrite crônica, que tem como principais manifestações clínicas a lombalgia e a rigidez articular, com progressiva deformidade da coluna vertebral e alteração postural. É uma doença grave, que evolui com perda da qualidade de vida e diminuição da capacidade funcional, acometendo pessoas na faixa etária de 20 a 30 anos de idade. Seu tratamento é classificado em farmacológico e não farmacológico, sendo o primeiro baseado em anti-inflamatórios, sulfassalazina, metotrexato e medicamentos biológicos. Este estudo apresenta o impacto orçamentário do Infliximabe – medicamento biológico, inibidor do fator de necrose tumoral, que é uma alternativa terapêutica para a doença. Como cenário de referência adotou-se o anti-inflamatório não esteroidal Ibuprofeno em função de ser uma das opções da primeira linha de tratamento da EA. O estudo foi realizado na perspectiva do Sistema Único de Saúde, com horizonte temporal de cinco anos. O método utilizado foi baseado nas recomendações da International Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research (ISPOR), com adaptações ao cenário brasileiro. Foi realizada uma revisão sistemática da prevalência da doença para estimar a população de interesse do estudo. Os resultados apontaram para uma prevalência com média ponderada de 0,564% em amostra de 266.194 participantes em 14 estudos tranversais. O custo do tratamento para o cenário de referência foi de R$ 306,60 por paciente por ano e do infliximabe de R$ 64.670,00 por paciente por ano, projetado de R$ 108.515.551,20 a 111.372.756,60 para o ibuprofeno e de R$ 7.629.666.971,60 a 7.830.599.147,20 para o infliximabe. O impacto orçamentário incremental para o ano base (2014) é da ordem de R$ 7.521.151.420,40. Mesmo com valores elevados, infliximabe é hoje uma alternativa de tratamento do protocolo clínico e diretrizes terapêuticas do Ministério da Saúde, sendo recomendado que os gestores gerenciem a utilização racional desse medicamento como forma de otimizar a aplicação de recursos da assistência farmacêutica.
- ItemCusto-efetividade do cateterismo venoso central guiado por ultrassonografia no SUS(Instituto Nacional de Cardiologia, 2016) Boller, Carlos Eduardo PessanhaO Cateterismo Venoso Central é um procedimento muito utilizado nas Unidades de Terapia Intensiva e consiste na inserção de um dispositivo por meio da rede venosa e posicionamento na veia cava. O pneumotórax e a punção arterial acidental são suas principais complicações quando realizado em Veia Subclávia e Veia Jugular Interna, respectivamente, podendo ter associação com variações anatômicas, alterações fisiológicas ou treinamento insuficiente. A ultrassonografia vem sendo utilizada como auxiliar no Cateterismo Venoso Central com o objetivo de minimizar riscos e reduzir complicações. O presente estudo apresenta uma avaliação econômica de custo-efetividade comparando a técnica de cateterismo venoso central guiada pelo ultrassom com a técnica padrão, realizada em adultos, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde brasileiro. A partir de uma busca sistemática na base de dados Medline via Pubmed, os dados de prevalência para a construção do modelo econômico foram levantados e sumarizados por meio de meta- análises. Uma árvore de decisão foi construída com base em um cenário hipotético descrito como uma unidade de atendimento terciário de saúde já em uso do equipamento de ultrassonografia para auxiliar o procedimento, e com equipe técnica habilitada. Os custos diretos estimados para os materiais e procedimentos foram valorados utilizando bancos de registros de compras nacionais. Foi adotado o valor de R$28.876,00 (1 PIB per capita brasileiro - 2016) como limiar de Custo-Efetividade. Realizada análise de sensibilidade determinística e probabilística. A razão do custo-efetividade incremental para a ultrassonografia no sítio Veia Jugular Interna foi de R$14.922,34 para cada complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística identificou-se que 63,6% das simulações foram custo-efetivas e apenas 8,9% não foram efetivas em relação à técnica padrão. No sítio Veia Subclávia, a razão de custo-efetividade incremental estimada para a ultrassonografia foi de R$1.159,19 por complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística, identificou-se que 80,1% das simulações foram custo-efetivas, sendo 13,2% destas dominantes. Desta forma, conclui-se que a intervenção avaliada é eficaz, segura e custo-efetiva em ambos os sítios, sendo mais custo-efetiva na punção de Veia Subclávia.
- ItemGuidelines for budget impact analysis: a literature review 2016(Value in Health, 2016) Luna, LC; Costa, MG; Tura, BR; Correia, MG; Santos, MSThis study aims to review official guidance and critical articles on budget impact analysis(BIA) methodology and to conduct a comparative analysis of the most relevant topics.
- ItemPerfil da judicialização de dispositivos fisioterapêuticos e seu custo direto no município do Rio de Janeiro(Instituto Nacional de Cardiologia, 2016) Moraes, Dominique Souza deThe legalization of health phenomenon consists of one option for citizens, to ensure their right to health, as provided by the Constitution of 1988. Considering the progressive impact of this phenomenon to the public coffers and lack of information about physiotherapeutic devices judicialization, in this dissertation it sought primarily to draw the profile of legalization of physical therapy devices in the municipality of Rio de Janeiro, through the analysis of lawsuits submitted to the Technical Advisory Core of the Court of Justice of Rio de Janeiro State, from May 2013 to September 2015. Secondly, estimating the direct cost of the purchase of devices pleaded in such actions. It is noteworthy that all processes were requested individually, using the legal tool for early relief, justified, almost entirely, by the urgent need of the devices. In 79.8% of cases there was demand for assistance of the Public Defender. In 62.9% of cases the authors presented age above 60 years. The predominant causes of requests were due to chronic respiratory diseases, the most demanded the apnea-hypopnea Obstructive Sleep Syndrome (30.9%), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (14.4%) and pulmonary fibrosis (10.7 %), thus justifying the vast majority of demands for devices for treating such conditions. Among the most judicialized devices are CPAP - Continuous Positive Airway Pressure (20.6%), oxygen concentrator (17.3%) and the oxygen cylinder (13.5%). None of the devices is included in the official lists of government to dispensation. It was estimated with the purchase of required devices for the purpose of compliance with the court orders, an expense of approximately R$ 2.6 million reais in the period analyzed, which features a high impact on the municipal budget of Rio de Janeiro.
- ItemPP061 Direct Cost Of Physiotherapeutic Devices Judicialization In Brazil(International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2017) Moraes, Dominique; Tarbes, Luciana; Veras, Bruna de; Santos, MarisaINTRODUCTION: The “Judicialization of health” is a judicial option, provided by the Brazilian constitution, which aims to guarantee the access of the population to healthcare products or services to which they were denied or that were otherwise unavailable on the Unified Health System (SUS) (1). This highlights deficiencies in public policies (2). Considering the progressive impact of the judicialization on the budget and the lack of real-world evidence on the subject, the objective was to describe the judicialization profile of physiotherapeutic devices in the city of Rio de Janeiro and to estimate the spending on them within the system. METHODS: The profile was traced based on the analysis of the processes (n = 243) submitted to the Technical Advice Unit of the Rio de Janeiro Justice Court between May 2013 and September 2015, which litigated the provision of physiotherapeutic devices. Direct cost information was obtained from both public and private sources. The analysis was carried out using the SUS perspective. RESULTS: About 63 percent of the patients were over 60 years old. The majority of the requests were due to chronic respiratory diseases, the most common being obstructive sleep apnea-syndrome (31 percent), chronic obstructive pulmonary disease (14 percent) and pulmonary fibrosis (11 percent). The most judicialized devices were continuous positive airway pressure (21 percent), oxygen concentrator (17 percent) and portable oxygen cylinder (13 percent). None of these devices are currently covered by SUS. The expenses related to the purchase of the devices pleaded was approximately USD812,500 over 29 months. CONCLUSIONS: The total spend on these devices were considered very high when compared to Rio de Janeiro's health budgetary capacity. This scenario could be worse if this type of demand were not planned, and needed to be accomplished quickly with urgent purchases. The results obtained shows that judicialization phenomenon has a meaningful impact on the economic viability of the Brazilian healthcare system.
- ItemPCN163 Developing attributes and attribute-levels for a discrete choice experiment on lung cancer patient’s preferences for drug therapies(Value in Health, 2017) Monteiro, Andrea Libório; Santos, Marisa; Fontes, LSOBJECTIVES: Stated preferences experiments validity depends largely on the proper specifications of attributes and levels. Hence, patients and physicians engagement is critical to assure that the information being valued on the experiment is both important to patients and decision-relevant. This study reports the systematic approach undertaken targeting the definition of attributes and attribute levels for a discrete choice experiment created to elicit lung cancer patient’s preferences for drug therapies. METHODS: A literature review was undertaken aiming to identify conceptual attributes and attribute-levels. The finding of this review helped to define the qualitative component. The qualitative component included 3 focus groups, on which 8 patients and 3 oncologists were engaged on discussions aiming to identify context specific attributes. All inter- views were recorded, transcribed and analyzed by the research team. The resulting draft-proposal of attributes and attribute-levels was thoroughly dis- cussed and further developed by a group of experts. RESULTS: The first round of results derived 10 attributes. Attribute-levels were defined according with the literature, the results from the qualitative component and experts opinions. After a round of discussion with experts on the field three attributes were discarded. The final proposal consists in seven attributes that were defined as follows: Fatigue/tiredness, diarrhea, skin rash, risk of hospitalization, mode of adminis- tration (route of drugs administration), access and overall survival. CONCLUSIONS: The results reported in this manuscript will add to the body of knowledge on the application of qualitative methods to derive attributes and attribute-levels for a stated preferences experiment.
- ItemImpacto da Transfusão de Concentrado de Hemácias sobre a mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca(Instituto Nacional de Cardiologia, 2017) Freitas, Márcia Barbosa deEstudos observacionais demonstram forte associação entre a transfusão de concentrado de hemácias em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca e aumento na morbidade, custos, tempo de permanência hospitalar e morte. O objetivo primário deste estudo é avaliar o impacto da transfusão de concentrado de hemácias no período intraoperatório sobre a mortalidade hospitalar após cirurgia cardíaca. Foi realizado um estudo de coorte, retrospectivo, com pacientes maiores que 18 anos, submetidos a cirurgia cardíaca não emergencial. A população foi estratificada em dois grupos: os que receberam (grupo tratado) e os que não receberam (grupo não tratado) transfusão intraoperatória de concentrado de hemácias. Para equilibrar as covariáveis preditoras do desfecho entre os participantes do estudo e reduzir o risco de vieses, foi realizado cálculo de escore de propensão, através da regressão logística de 22 variáveis pré-operatórias. Para avaliar a diferença de risco entre os grupos tratados e não tratados, foi calculado o efeito médio da intervenção (ATE), usando pareamento pelo escore de propensão com proporção de 1:1 e método do vizinho mais próximo, com reposição. Também foram realizadas regressões logísticas com covariáveis pré- operatórias selecionadas pelo método de melhores subconjuntos. Essas regressões foram ponderadas com pesos baseados no escore de propensão para avaliação do efeito da transfusão na população total, na população tratada e na população não tratada. Foram incluídos na avaliação inicial 4452 pacientes (1379 tratados e 3073 não tratados), porém foram considerados para a análise final apenas os pacientes que se encontravam incluídos na área de suporte comum do escore de propensão. Encontrou-se aumento na diferença de risco de mortalidade hospitalar relacionado à transfusão de concentrado de hemácias no período intraoperatório de 6,8% na população estudada (ATE), com IC95% de 4-9% e razão de chances de 1,95 com IC95% de 1,52-2,52.
- ItemVP64 Post-Graduation Selection Using Multi-Criteria Decision Analysis(International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2017) Baldissara, Jessica ; Santos, Marisa da Silva; Senna, Katia Marie Simões e; Magliano, CarlosINTRODUCTION: Selecting candidates for graduate programs is considered to be a complex task, often subject to failures, especially regarding to the appraisal of non-cognitive (1,2) skills (for example, Motivation). Identifying suitable candidates is important for the overall success of the graduate programs, since dropouts and low productivity negatively affect the program classification by the Brazilian Governmental Agency. This study aims to describe the use of Multicriteria Decision Analysis (3) in the selection of candidates for a master degree program in Health Technology Assessment (HTA). METHODS: The Multicriteria Decision Analysis (MCDA) technique was used to measure value in the selection of students applying for a masters degree program, in 2017, using Multi-Attribute Value Theory methods (MAVT) method. The examiners group consisting of full-time professors who selected the criteria, blinded ranked and assigned weight relative to each criterion, using swing weights technique, normalized to 100 percent. During the face to face interview with the students, each evaluator professor filled an individual spreadsheet based on pre-defined questions and curriculum analysis. The results were summarized with a mean. For criterion performance, a value from 0 until 3 was assigned if the candidate didn't meet the criterion, partially meet and fully meet. The performance scores were multiplied by the weight of each criterion, the results were summarized by simple additive model, and the candidates were ranked. RESULTS: An interview was conducted with the examining group evaluating MCDA asking for difficulties, time consumed and if the result was considered fair. Seven criteria were listed: “Comprehension of HTA”, “Motivation”, “Ability to disseminate information”, “Availability to attend the course”, “Scientific production”, “Potential to work in HTA area” and “Scientific writing skills”. The highest weight (24 percent) was attributed to the “Potential to work in HTA area” and “Scientific writing skills” (20 percent). The evaluating group was unanimous in considering the process easy, fast and fair. CONCLUSIONS: The MCDA technique was applied successfully in student selection. Further prospective studies are needed.
- ItemPMS18 - Budget impact analysis of knee osteoarthritis viscosupplementation treatment in Brazil(Value in Health, 2018) Senna, k; Silva, G; Tura, BRKnee osteoarthritis is the most common form of joint disease and has been shown to be associated with aging. It affects 3.8% of the population, worldwide, and causes significant disability, impairing patient’s quality of life. Current treatment options are as follows: pharmacological, non-pharmacological and surgical. Viscosupplementation is a treatment with exogenous hyaluronic acid applied to the knees for symptom relief and postponing surgery. This study aims to estimate the budget impact of viscosupplementation treatment for knee osteoarthritis.
- ItemEficácia e segurança da ablação cirúrgica em pacientes com fibrilação atrial(Instituto Nacional de Cardiologia, 2018) Penha, Bruno; Costa, Márcia Gisele Santos da; Santos, Marisa
- ItemNusinersena para Atrofia Muscular Espinhal 5q(Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Gomes, Vanessa da Silva
- ItemPDB91 An MCDA approach in the evaluation of new technologies for familial hypercholesterolemia treatment(Value in Health, 2019) Nascimento, A; Morais, QCD; Rey, HCVR; Assad, M; Tura, BR; Santos Jr, B; Santos, MSTo rank medicines to be prioritizing in the management of familial hypercholesterolemia (FH) using the multicriteria decision analysis (MCDA) method MACBETH. FH is a hereditary rare disease associated with some gene mutation responsible for regulate the lipid metabolism and cause early cardiovascular events
- ItemParecer Técnico-Científico sobre o uso da toxina botulínica na prevenção de enxaqueca crônica(Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Abreu, Ariane de jesus Lopes de
- ItemDenosumabe para tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa(Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Lagos, Letícia Wigg de Araujo
- ItemBenralizumabe para o tratamento da asma grave(Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Oliveira, Flávia Andrade Mello de
- ItemEficácia e segurança da vacina Varicella Zoster virus Glyconprotein e Antigen na prevenção de Herpes Zoster em adultos com mais de 60 anos(Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Coutinho, Iane
- ItemParecer Técnico Científico Ecodoppler de carótidas no rastreio de estenose carotídea assintomática(Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Pazos, Maria Elisa Cabanelas
- ItemEficácia e segurança de darvadstrocel para tratamento de fístula perianal complexa em adultos com doença de Crohn(Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Meirelles, Isandra Oliveira
- ItemCusto-efetividade do cateterismo venoso central guiado por ultrassonografia no sistema único de saúde (SUS)(Journal of Management & Primary Health Care, 2019) Boller, Carlos Eduardo Pessanha; Senna, Kátia Marie Simões e; Goulart, Marcelo Correa; Tura, Bernardo Rangel; Santos, Marisa da SilvaO Cateterismo Venoso Central é um procedimento utilizado com frequência nas Unidades de Terapia Intensiva e consiste na inserção de um dispositivo por meio da rede venosa e posicionamento na veia cava. Estima-se que seja realizado cerca de cinco milhões por ano, 15% destes acarretam em complicações e, se necessário uma segunda tentativa, o risco de suceder danos é potencializado em 5,5 vezes. O pneumotórax e a punção arterial acidental são suas principais complicações quando realizado em Veia Subclávia e Veia Jugular Interna, respectivamente, podendo ter associação com variações anatômicas, alterações fisiológicas ou treinamento insuficiente. A ultrassonografia vem sendo utilizada como auxiliar no cateterismo venoso central com o objetivo de minimizar riscos e reduzir complicações, porém essa técnica ainda não é universalmente adotada em virtude de limitações financeiras. Em um cenário marcado por recursos escassos é primordial ponderar o custo de agregar a tecnologia ao procedimento mediante a sua capacidade de reduzir complicações e falhas. A adoção de um limiar que determina se uma tecnologia deve ser ou não considerada custo-efetiva, e consequentemente viável à incorporação, é motivo de debate na literatura e entre gestores da área da saúde, porém sua existência proporcionaria, teoricamente, vantagens como a redução da carga de responsabilidade daqueles que tomam as decisões, gerando maior transparência e confiança no processo. Apesar de cada país possuir autonomia para definir (ou não)esse valor, poucos países das Américas (norte, central e sul) possuem limiares estabelecidos e o Brasil não está incluído nesta lista, apesar de exigir análises de custo-efetividade como requisito para a incorporação. Existem diversos tipos de avaliações econômicas devendo ser analisado qual a mais indicada, de acordo com a relação que se deseja construir entre os custos e os resultados da estratégia terapêutica. O presente estudo objetivou elaborar uma avaliação econômica de custo-efetividade da técnica de cateterismo venoso central quando guiada pelo ultrassom comparando-aà técnica padrãoorientada somente pelos marcos anatômicos, realizada em adultos, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde brasileiro. Foi estruturado um modelo econômico de árvore de decisãono software TreeAgeProem função dos desfechos serem de curto prazo não necessitando da realização de ciclos em um cenário fictício uma unidade de atendimento terciário de saúde, na qual o ultrassom havia sido adquirido anteriormente e os profissionais estavam sem nenhum treinamento prévio para a realização do procedimento. Verificou-se por meio de uma busca estruturada na literatura (base de dados MedlineviaPubmed) os dados de prevalência para a construção do modelo econômico, sumarizando-os por meio de meta-análises. Utilizou-se como horizonte temporal, o período de três dias após a realização do procedimento, haja vista que segundo o painel de especialistas é o tempo necessário para diagnóstico e tratamento das potenciais complicações. Em virtude deste curto horizonte temporal, não foi adotada nenhuma taxa de desconto na avaliação econômica. Por fim, optou-se por selecionar como desfechos a ocorrência ou não da punção acidental grave (quando analisada veia jugular interna) e pneumotórax (quando veia subclávia), dado a sua relevância evidenciada pelas informações disponíveis na literatura.Os custos diretos estimados para os materiais e procedimentos foram valorados utilizando bancos de registros de compras nacionais. Foi adotado uma intenção de pagar no valor de R$18.125,00 baseado na curva de aceitabilidade do procedimento. Realizada análise de sensibilidade determinística com parâmetros de variação de 50% do valor da média como limites superior e inferior, e para análise probabilística o mesmo intervalo de valores realizando 1.000 simulações de Monte Carlo. A variação em questão foi escolhida por proporcionar uma faixa mais abrangente e assim obter o real impacto das variáveis. No restante, menciona-se que na análise probabilística os valores das efetividades foram simulados utilizando uma distribuição beta e os do custo uma distribuição gama.A razão do custo-efetividade incremental para a ultrassonografia no sítio veia jugular interna foi de R$14.922,34 para cada complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística identificou-se que 63,6% das simulações foram custo-efetivas e apenas 8,9% não foram efetivas em relação à técnica padrão. No sítio Veia Subclávia, a razão de custo-efetividade incremental estimada para a ultrassonografia foi de R$15.346,39 por complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística, identificou-se que 80,1% das simulações foram custo-efetivas, sendo 13,2% destas dominantes. O exercício da medicina está cada vez mais apoiado em tecnologias que supostamente viabilizam tomadas de decisões e realização de procedimentos de forma mais eficaz, porém nem sempre a tecnologia alcança comprovadamente seu objetivo e em poucas vezes existe vantagem do ponto de vista econômico. Todo procedimento possui custos diretos associados não só a sua realização, como a correção das possíveis complicações produzidas. Este estudo identificou que a tecnologia estudada onera o procedimento não só pela necessidade de treinamento da equipe, mas também pela utilização da capa protetora, uma vez que deve ser realizado sob técnica estéril. A intervenção estudada mostrou-se eficaz e segura. Considerando todos os custos associados, assim como a efetividade de cada procedimento nos sítios analisados, conclui-se que a intervenção avaliada é eficaz, segura e custo-efetiva em ambos os sítios, sendo mais custo-efetiva na punção de veia jugular interna.