Produção Técnica

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    Alectinib para Câncer de Pulmão Não Pequenas Células
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2020) Silva, Eduardo Henrique da Silva de Lima e
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    Benralizumabe para o tratamento da asma grave
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Oliveira, Flávia Andrade Mello de
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    Cifoplastia no tratamento da fratura vertebral osteoporótica
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2020) Campos, Paula Gama Muniz de
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    Custo-efetividade do cateterismo venoso central guiado por ultrassonografia no sistema único de saúde (SUS)
    (Journal of Management & Primary Health Care, 2019) Boller, Carlos Eduardo Pessanha; Senna, Kátia Marie Simões e; Goulart, Marcelo Correa; Tura, Bernardo Rangel; Santos, Marisa da Silva
    O Cateterismo Venoso Central é um procedimento utilizado com frequência nas Unidades de Terapia Intensiva e consiste na inserção de um dispositivo por meio da rede venosa e posicionamento na veia cava. Estima-se que seja realizado cerca de cinco milhões por ano, 15% destes acarretam em complicações e, se necessário uma segunda tentativa, o risco de suceder danos é potencializado em 5,5 vezes. O pneumotórax e a punção arterial acidental são suas principais complicações quando realizado em Veia Subclávia e Veia Jugular Interna, respectivamente, podendo ter associação com variações anatômicas, alterações fisiológicas ou treinamento insuficiente. A ultrassonografia vem sendo utilizada como auxiliar no cateterismo venoso central com o objetivo de minimizar riscos e reduzir complicações, porém essa técnica ainda não é universalmente adotada em virtude de limitações financeiras. Em um cenário marcado por recursos escassos é primordial ponderar o custo de agregar a tecnologia ao procedimento mediante a sua capacidade de reduzir complicações e falhas. A adoção de um limiar que determina se uma tecnologia deve ser ou não considerada custo-efetiva, e consequentemente viável à incorporação, é motivo de debate na literatura e entre gestores da área da saúde, porém sua existência proporcionaria, teoricamente, vantagens como a redução da carga de responsabilidade daqueles que tomam as decisões, gerando maior transparência e confiança no processo. Apesar de cada país possuir autonomia para definir (ou não)esse valor, poucos países das Américas (norte, central e sul) possuem limiares estabelecidos e o Brasil não está incluído nesta lista, apesar de exigir análises de custo-efetividade como requisito para a incorporação. Existem diversos tipos de avaliações econômicas devendo ser analisado qual a mais indicada, de acordo com a relação que se deseja construir entre os custos e os resultados da estratégia terapêutica. O presente estudo objetivou elaborar uma avaliação econômica de custo-efetividade da técnica de cateterismo venoso central quando guiada pelo ultrassom comparando-aà técnica padrãoorientada somente pelos marcos anatômicos, realizada em adultos, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde brasileiro. Foi estruturado um modelo econômico de árvore de decisãono software TreeAgeProem função dos desfechos serem de curto prazo não necessitando da realização de ciclos em um cenário fictício uma unidade de atendimento terciário de saúde, na qual o ultrassom havia sido adquirido anteriormente e os profissionais estavam sem nenhum treinamento prévio para a realização do procedimento. Verificou-se por meio de uma busca estruturada na literatura (base de dados MedlineviaPubmed) os dados de prevalência para a construção do modelo econômico, sumarizando-os por meio de meta-análises. Utilizou-se como horizonte temporal, o período de três dias após a realização do procedimento, haja vista que segundo o painel de especialistas é o tempo necessário para diagnóstico e tratamento das potenciais complicações. Em virtude deste curto horizonte temporal, não foi adotada nenhuma taxa de desconto na avaliação econômica. Por fim, optou-se por selecionar como desfechos a ocorrência ou não da punção acidental grave (quando analisada veia jugular interna) e pneumotórax (quando veia subclávia), dado a sua relevância evidenciada pelas informações disponíveis na literatura.Os custos diretos estimados para os materiais e procedimentos foram valorados utilizando bancos de registros de compras nacionais. Foi adotado uma intenção de pagar no valor de R$18.125,00 baseado na curva de aceitabilidade do procedimento. Realizada análise de sensibilidade determinística com parâmetros de variação de 50% do valor da média como limites superior e inferior, e para análise probabilística o mesmo intervalo de valores realizando 1.000 simulações de Monte Carlo. A variação em questão foi escolhida por proporcionar uma faixa mais abrangente e assim obter o real impacto das variáveis. No restante, menciona-se que na análise probabilística os valores das efetividades foram simulados utilizando uma distribuição beta e os do custo uma distribuição gama.A razão do custo-efetividade incremental para a ultrassonografia no sítio veia jugular interna foi de R$14.922,34 para cada complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística identificou-se que 63,6% das simulações foram custo-efetivas e apenas 8,9% não foram efetivas em relação à técnica padrão. No sítio Veia Subclávia, a razão de custo-efetividade incremental estimada para a ultrassonografia foi de R$15.346,39 por complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística, identificou-se que 80,1% das simulações foram custo-efetivas, sendo 13,2% destas dominantes. O exercício da medicina está cada vez mais apoiado em tecnologias que supostamente viabilizam tomadas de decisões e realização de procedimentos de forma mais eficaz, porém nem sempre a tecnologia alcança comprovadamente seu objetivo e em poucas vezes existe vantagem do ponto de vista econômico. Todo procedimento possui custos diretos associados não só a sua realização, como a correção das possíveis complicações produzidas. Este estudo identificou que a tecnologia estudada onera o procedimento não só pela necessidade de treinamento da equipe, mas também pela utilização da capa protetora, uma vez que deve ser realizado sob técnica estéril. A intervenção estudada mostrou-se eficaz e segura. Considerando todos os custos associados, assim como a efetividade de cada procedimento nos sítios analisados, conclui-se que a intervenção avaliada é eficaz, segura e custo-efetiva em ambos os sítios, sendo mais custo-efetiva na punção de veia jugular interna.
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    Custo-efetividade do cateterismo venoso central guiado por ultrassonografia no SUS
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2016) Boller, Carlos Eduardo Pessanha
    O Cateterismo Venoso Central é um procedimento muito utilizado nas Unidades de Terapia Intensiva e consiste na inserção de um dispositivo por meio da rede venosa e posicionamento na veia cava. O pneumotórax e a punção arterial acidental são suas principais complicações quando realizado em Veia Subclávia e Veia Jugular Interna, respectivamente, podendo ter associação com variações anatômicas, alterações fisiológicas ou treinamento insuficiente. A ultrassonografia vem sendo utilizada como auxiliar no Cateterismo Venoso Central com o objetivo de minimizar riscos e reduzir complicações. O presente estudo apresenta uma avaliação econômica de custo-efetividade comparando a técnica de cateterismo venoso central guiada pelo ultrassom com a técnica padrão, realizada em adultos, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde brasileiro. A partir de uma busca sistemática na base de dados Medline via Pubmed, os dados de prevalência para a construção do modelo econômico foram levantados e sumarizados por meio de meta- análises. Uma árvore de decisão foi construída com base em um cenário hipotético descrito como uma unidade de atendimento terciário de saúde já em uso do equipamento de ultrassonografia para auxiliar o procedimento, e com equipe técnica habilitada. Os custos diretos estimados para os materiais e procedimentos foram valorados utilizando bancos de registros de compras nacionais. Foi adotado o valor de R$28.876,00 (1 PIB per capita brasileiro - 2016) como limiar de Custo-Efetividade. Realizada análise de sensibilidade determinística e probabilística. A razão do custo-efetividade incremental para a ultrassonografia no sítio Veia Jugular Interna foi de R$14.922,34 para cada complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística identificou-se que 63,6% das simulações foram custo-efetivas e apenas 8,9% não foram efetivas em relação à técnica padrão. No sítio Veia Subclávia, a razão de custo-efetividade incremental estimada para a ultrassonografia foi de R$1.159,19 por complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística, identificou-se que 80,1% das simulações foram custo-efetivas, sendo 13,2% destas dominantes. Desta forma, conclui-se que a intervenção avaliada é eficaz, segura e custo-efetiva em ambos os sítios, sendo mais custo-efetiva na punção de Veia Subclávia.
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    Denosumabe para tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Lagos, Letícia Wigg de Araujo
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    Dupilumabe para asma grave não controlada
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2023) Bernarde, Heber Dobis
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    Eficácia e segurança da ablação cirúrgica em pacientes com fibrilação atrial
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2018) Penha, Bruno; Costa, Márcia Gisele Santos da; Santos, Marisa
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    Eficácia e segurança da Ivermectina em pacientes adultos, com suspeita ou diagnóstico de Covid-19
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2022) Magalhães, André Almeida
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    Eficácia e segurança de darvadstrocel para tratamento de fístula perianal complexa em adultos com doença de Crohn
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Meirelles, Isandra Oliveira
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    Guidelines for budget impact analysis: a literature review 2016
    (Value in Health, 2016) Luna, LC; Costa, MG; Tura, BR; Correia, MG; Santos, MS
    This study aims to review official guidance and critical articles on budget impact analysis(BIA) methodology and to conduct a comparative analysis of the most relevant topics.
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    Hidroxietilamido 130/0,4 para pacientes com traumas, hemodinamicamente instáveis
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2020) Ribeiro, Gleice Gomes Telles
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    Idarucizumabe: antídoto para reversão do anticoagulante oral dabigatrana
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2020) Campello, César Ricardo Simioni
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    Impacto da Transfusão de Concentrado de Hemácias sobre a mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2017) Freitas, Márcia Barbosa de
    Estudos observacionais demonstram forte associação entre a transfusão de concentrado de hemácias em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca e aumento na morbidade, custos, tempo de permanência hospitalar e morte. O objetivo primário deste estudo é avaliar o impacto da transfusão de concentrado de hemácias no período intraoperatório sobre a mortalidade hospitalar após cirurgia cardíaca. Foi realizado um estudo de coorte, retrospectivo, com pacientes maiores que 18 anos, submetidos a cirurgia cardíaca não emergencial. A população foi estratificada em dois grupos: os que receberam (grupo tratado) e os que não receberam (grupo não tratado) transfusão intraoperatória de concentrado de hemácias. Para equilibrar as covariáveis preditoras do desfecho entre os participantes do estudo e reduzir o risco de vieses, foi realizado cálculo de escore de propensão, através da regressão logística de 22 variáveis pré-operatórias. Para avaliar a diferença de risco entre os grupos tratados e não tratados, foi calculado o efeito médio da intervenção (ATE), usando pareamento pelo escore de propensão com proporção de 1:1 e método do vizinho mais próximo, com reposição. Também foram realizadas regressões logísticas com covariáveis pré- operatórias selecionadas pelo método de melhores subconjuntos. Essas regressões foram ponderadas com pesos baseados no escore de propensão para avaliação do efeito da transfusão na população total, na população tratada e na população não tratada. Foram incluídos na avaliação inicial 4452 pacientes (1379 tratados e 3073 não tratados), porém foram considerados para a análise final apenas os pacientes que se encontravam incluídos na área de suporte comum do escore de propensão. Encontrou-se aumento na diferença de risco de mortalidade hospitalar relacionado à transfusão de concentrado de hemácias no período intraoperatório de 6,8% na população estudada (ATE), com IC95% de 4-9% e razão de chances de 1,95 com IC95% de 1,52-2,52.
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    Impacto orçamentário do Infliximabe no tratamento da espondilite anquilosante
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2015) Nascimento, Talita Lima do
    A Espondilite Anquilosante (EA) é uma espondiloartrite crônica, que tem como principais manifestações clínicas a lombalgia e a rigidez articular, com progressiva deformidade da coluna vertebral e alteração postural. É uma doença grave, que evolui com perda da qualidade de vida e diminuição da capacidade funcional, acometendo pessoas na faixa etária de 20 a 30 anos de idade. Seu tratamento é classificado em farmacológico e não farmacológico, sendo o primeiro baseado em anti-inflamatórios, sulfassalazina, metotrexato e medicamentos biológicos. Este estudo apresenta o impacto orçamentário do Infliximabe – medicamento biológico, inibidor do fator de necrose tumoral, que é uma alternativa terapêutica para a doença. Como cenário de referência adotou-se o anti-inflamatório não esteroidal Ibuprofeno em função de ser uma das opções da primeira linha de tratamento da EA. O estudo foi realizado na perspectiva do Sistema Único de Saúde, com horizonte temporal de cinco anos. O método utilizado foi baseado nas recomendações da International Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research (ISPOR), com adaptações ao cenário brasileiro. Foi realizada uma revisão sistemática da prevalência da doença para estimar a população de interesse do estudo. Os resultados apontaram para uma prevalência com média ponderada de 0,564% em amostra de 266.194 participantes em 14 estudos tranversais. O custo do tratamento para o cenário de referência foi de R$ 306,60 por paciente por ano e do infliximabe de R$ 64.670,00 por paciente por ano, projetado de R$ 108.515.551,20 a 111.372.756,60 para o ibuprofeno e de R$ 7.629.666.971,60 a 7.830.599.147,20 para o infliximabe. O impacto orçamentário incremental para o ano base (2014) é da ordem de R$ 7.521.151.420,40. Mesmo com valores elevados, infliximabe é hoje uma alternativa de tratamento do protocolo clínico e diretrizes terapêuticas do Ministério da Saúde, sendo recomendado que os gestores gerenciem a utilização racional desse medicamento como forma de otimizar a aplicação de recursos da assistência farmacêutica.
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    Implante de válvula endobrônquica para tratamento de pacientes com enfisema pulmonar grave
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2019) Nagata, Sandra Barbosa Moreira
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    Intervenção não farmacológica para idosos diabéticos ou hipertensos, uma revisão sistemática com metanálise
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2014) Amorim, Carolina de Oliveira
    A hipertensão arterial e a diabetes mellitus compõem um cenário de grande preocupação para os administradores públicos, que estão em busca de soluções para um controle efetivo, evitando agravos e maiores custos para os cofres públicos. A maior prevalência dessas patologias está presente na população idosa. Dentre as medidas para o controle de tais doenças crônicas, os programas de saúde com abordagem no estilo de vida vem sendo empregados no auxílio a terapia medicamentosa. Esta revisão sistemática teve como objetivo avaliar os programas de intervenção para pacientes com hipertensão arterial e diabetes mellitus. Foram selecionados ensaios clínicos randomizados publicados até março de 2014, nas bases: Medline, Embase, Central Cochrane e Lilacs. Foram escolhidos desfechos importantes para o paciente como a redução global do risco cardiovascular, do Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) e do Acidente Vascular Encefálico (AVE). A seleção e extração dos estudos foi realizada por dois revisores, onde os estudos identificados e incluídos foram categorizados para análise. Dos 1.645 estudos identificados nas bases de dados, 22 foram incluídos na análise (7 hipertensão arterial; 14 diabetes mellitus e 1 hipertensão arterial e diabetes mellitus). Para o desfecho redução na morbidade e mortalidade cardiovascular não houve diferença estatística significativa para a intervenção. No controle da hipertensão arterial as categorias de programas atividade física e assistência farmacêutica tiveram resultados superiores quando comparados à educação em saúde e gerenciamento de caso por enfermeiro. Nos indicadores de controle da diabetes mellitus não houve diferença entre os programas. As evidências resultantes da análise deste estudo são fracas não ficando claro o seu benefício na redução da morbidade e mortalidade cardiovascular. É necessária a produção de mais informações sobre a real efetividade dos programas envolvendo idosos, evitando desperdício de recursos e priorizando a oferta de estratégias mais efetivas.
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    Mamógrafo 3D para rastreio de câncer mama
    (Instituto Nacional de Cardiologia, 2020) Silva, Tatiane Moura Dantas de Lima e