Eficácia das vacinas comercialmente disponíveis contra a infecção pelo papilomavírus em mulheres: revisão sistemática e metanálise
Eficácia das vacinas comercialmente disponíveis contra a infecção pelo papilomavírus em mulheres: revisão sistemática e metanálise
Data
2013
Autores
Araujo, Silvia Cristina Fonseca de
Caetano, Rosângela
Braga, José Ueleres
Silva, Frances Valéria Costa e
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Cadernos de Saúde Pública
Resumo
Infecção persistente por HPV é condição necessá-
ria para ocorrência de câncer do colo de útero.
Visando a reduzir sua incidência, foram desen-
volvidas vacinas profiláticas contra HPV, existin-
do duas formulações comercialmente disponí-
veis: bivalente (subtipos 16 e 18) e quadrivalente
(6, 11, 16 e 18). Realizou-se uma metanálise da
eficácia dessas vacinas em mulheres, com foco
na avaliação estratificada por desfechos clínicos.
Ensaios clínicos randomizados (ECR) publica-
dos entre 2000 e 2009 foram identificados com
base em busca no MEDLINE, Biblioteca Cochra-
ne e LILACS, e avaliados por dois revisores inde-
pendentes. Seis ECR foram incluídos na metaná-
lise. As vacinas reduziram o risco de ocorrência
de lesões precursoras da neoplasia, com eficácia
de 97% (IC95%: 90-99) para NIC 2 e 96% (IC95%:
89-99) para NIC 3, nas análises por protocolo. As
eficácias nas análises por intenção de tratar fo-
ram menores: 63% (IC95%: 52-71) e 42% (IC95%:
26-55), respectivamente. Para avaliação de sua
eficácia sobre a incidência e mortalidade por
câncer do colo de útero são necessários estudos
com maior tempo de seguimentos.
Persistent HPV infection is a necessary condition for the occurrence of cervical cancer. Prophylac- tic HPV vaccines have been developed to reduce the incidence of cervical cancer. Two vaccines are commercially available: bivalent (types 16, 18) and quadrivalent (6, 11, 16 and 18). This study aimed to perform a systematic review and meta- analysis of the HPV vaccines’ efficacy in women, focusing its performance stratified by clinical outcomes. Randomized controlled trials (RCT) published between 2000 and 2009 were identi- fied from searches of MEDLINE, LILACS and Co- chrane Library, and evaluated by two indepen- dent reviewers. Six RCT were selected. The vac- cines reduced the risk of precursor lesions of cer- vical cancer, presenting efficacy of 97% (95%CI: 90-99) for CIN 2 and 96% (95%CI: 89-99) for CIN 3, in the per protocol analysis. The efficacies in the analysis by intention to treat were smaller: 63% (95%CI: 52-71) and 42% (95%CI: 26-55), respectively. In order to evaluate its effectiveness on the incidence and mortality rates for cervical cancer, longer-term studies will be needed.
La infección persistente por VPH es una condición ne- cesaria para la aparición de cáncer del cuello del útero. Con el fin de reducir la incidencia se han desarrolla- do vacunas profilácticas contra el VPH, existiendo dos formulaciones disponibles comercialmente: bivalentes (tipos 16, 18) y tetravalente (6, 11, 16 y 18). Se realizó un meta-análisis de la eficacia de estas vacunas en las mujeres, centrándose en la evaluación estratificada por los resultados clínicos. Se identificaron ensayos contro- lados aleatorios (ECA) publicados entre 2000 y 2009 en las basis MEDLINE, LILACS y Cochrane Library, y eva- luados por dos revisores independientes. Seis ECA fue- ron incluidos. La vacuna reduce el riesgo de las lesiones precursoras del cáncer, con una eficacia de 97% (IC95%: 90-99) para CIN 2 y 96% (IC95%: 89-99) para CIN 3, en el análisis por protocolo. La eficiencia en el análisis por intención de tratar fue menor: 63% (IC95%: 52-71) y 42% (IC95%: 26-55), respectivamente. Para evaluar su efectividad en la incidencia y mortalidad del cáncer cervical, se necesitan estudios con un seguimiento más prolongado.
Persistent HPV infection is a necessary condition for the occurrence of cervical cancer. Prophylac- tic HPV vaccines have been developed to reduce the incidence of cervical cancer. Two vaccines are commercially available: bivalent (types 16, 18) and quadrivalent (6, 11, 16 and 18). This study aimed to perform a systematic review and meta- analysis of the HPV vaccines’ efficacy in women, focusing its performance stratified by clinical outcomes. Randomized controlled trials (RCT) published between 2000 and 2009 were identi- fied from searches of MEDLINE, LILACS and Co- chrane Library, and evaluated by two indepen- dent reviewers. Six RCT were selected. The vac- cines reduced the risk of precursor lesions of cer- vical cancer, presenting efficacy of 97% (95%CI: 90-99) for CIN 2 and 96% (95%CI: 89-99) for CIN 3, in the per protocol analysis. The efficacies in the analysis by intention to treat were smaller: 63% (95%CI: 52-71) and 42% (95%CI: 26-55), respectively. In order to evaluate its effectiveness on the incidence and mortality rates for cervical cancer, longer-term studies will be needed.
La infección persistente por VPH es una condición ne- cesaria para la aparición de cáncer del cuello del útero. Con el fin de reducir la incidencia se han desarrolla- do vacunas profilácticas contra el VPH, existiendo dos formulaciones disponibles comercialmente: bivalentes (tipos 16, 18) y tetravalente (6, 11, 16 y 18). Se realizó un meta-análisis de la eficacia de estas vacunas en las mujeres, centrándose en la evaluación estratificada por los resultados clínicos. Se identificaron ensayos contro- lados aleatorios (ECA) publicados entre 2000 y 2009 en las basis MEDLINE, LILACS y Cochrane Library, y eva- luados por dos revisores independientes. Seis ECA fue- ron incluidos. La vacuna reduce el riesgo de las lesiones precursoras del cáncer, con una eficacia de 97% (IC95%: 90-99) para CIN 2 y 96% (IC95%: 89-99) para CIN 3, en el análisis por protocolo. La eficiencia en el análisis por intención de tratar fue menor: 63% (IC95%: 52-71) y 42% (IC95%: 26-55), respectivamente. Para evaluar su efectividad en la incidencia y mortalidad del cáncer cervical, se necesitan estudios con un seguimiento más prolongado.
Description
Palavras-chave
Vacinas contra Papillomavírus, Neoplasias do Colo de Útero, Eficácia, Avaliação de Tecnologias de Saúde, Papillomavirus Vaccines, Uterine Cervical Neoplasms, Efficacy, Health Technology Evaluation, Vacunas contra Papillomavirus, Neoplasias del Cuello
Uterino, Eficacia, Evaluación de Tecnologías de Salud
Citação
Araujo SC, Caetano R, Braga JU, Costa e Silva FV. Eficácia das vacinas comercialmente disponíveis contra a infecção pelo papilomavírus em mulheres: revisão sistemática e metanálise [Efficacy of commercially available vaccines against HPV infection in women: a systematic review and meta-analysis]. Cad Saude Publica. 2013 Nov;29 Suppl 1:S32-44. Portuguese. doi: 10.1590/0102-311X00163512.