Processo de Incorporação dos Inibidores de Protease para Hepatite C Crônica em Sistemas Públicos de Saúde: estudo de caso comparativo entre Brasil, Austrália, Canadá e Inglaterra
Processo de Incorporação dos Inibidores de Protease para Hepatite C Crônica em Sistemas Públicos de Saúde: estudo de caso comparativo entre Brasil, Austrália, Canadá e Inglaterra
Arquivos
Data
2015
Autores
Silva, Fernanda Dias da
Pereira, Claudia Cristina de Aguiar
Machado, Carla Jorge
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Tempus Acta de Saúde Coletiva
Resumo
Os estudos de Avaliação em Tecnologias em Saúde (ATS) subsidiam decisões quanto ao uso racional das tecnologias em saúde. Encontrar um equilíbrio entre a sustentabilidade dos sistemas de saúde, e o adequado acesso e utilização das tecnologias, representa um desafio e pressupõe o uso de ferramentas consistentes. Foram analisadas neste trabalho as características gerais das agências ou instituições responsáveis pela ATS, bem como o processo de avaliação e a incorporação dos inibidores de protease, telaprevir e boceprevir, para o tratamento da hepatite C crônica por meio de um estudo de caso comparativo de Brasil, Austrália, Canadá e Inglaterra. Trata-se de estudo de caso. Foi realizada pesquisa nos relatórios publicados sobre telaprevir e boceprevir, em 2013, nos endereços eletrônicos dos órgãos avaliadores dos países escolhidos. Observou-se, comparativamente a outras agências, que a Comissão brasileira (CONITEC), diferentemente das demais, aceitou a submissão e publicou no mesmo relatório a avaliação de medicamentos diferentes; sua composição tem perfil diverso das demais agências, cujos membros são indicados por sua expertise em ATS; o modelo de ATS é homogêneo entre os países; Houve divergências nos critérios de elegibilidade da população-alvo, mesmo com aprovação do medicamento; o preço praticado no Brasil foi o menor; a Comissão Brasileira definiu no relatório de avaliação da incorporação do telaprevir e boceprevir também as regras de organização da rede assistencial, a elaboração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas.
Health Technology Assessment (HTA) studies subsidize decisions regarding the rational use of health technologies. Finding a balance between the sustainability of health systems, and proper access and use of technology, is a challenge and requires the use of consistent tools. In this paper we analyzed the general characteristics of the agencies or institutions responsible for HTA in Brazil, Australia, Canada and England and we carried out a comparative case study to understand the incorporation of protease inhibitors telaprevir and boceprevir for the treatment of chronic hepatitis C in these countries. For that purpose, we used electronic published reports found on the websites of those HTA agencies regarding telaprevir and boceprevir in 2013. Compared to other agencies, the Brazilian Commission (CONITEC) unlike the others, accepted the submission and published a single report for both drugs; the HTA model was homogeneous across countries. There were differences in the eligibility criteria and target population, despite the fact of drug approval; the price charged in Brazil was the lowest; the Brazilian CONITEC also set the criteria for healthcare using the drugs and for clinical protocols and therapeutic guidelines.
Estudios de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) pueden direccionar las decisiones relativas al uso racional de las tecnologías sanitarias. Encontrar un equilibrio entre la sostenibilidad de los sistemas de salud, y el acceso y el uso adecuado de la tecnología, es un reto y requiere el uso de herramientas consistentes. En este trabajo analizamos las características generales de los organismos o instituciones responsables de la HTA en Brasil, Australia, Canadá e Inglaterra y se realizó un estudio de caso comparativo de entender la incorporación de inhibidores de la proteasa telaprevir y boceprevir para el tratamiento de la hepatitis C crónica en estos países. Para ello, hemos utilizado los informes publicados electrónicos que se encuentran en los sitios web de esas agencias de ETS respecto a telaprevir y boceprevir en 2013. En comparación con otros organismos, la Comisión Brasileña (CONITEC) a diferencia de los otros, aceptó la presentación y publicamos un informe único para ambos fármacos; el modelo de HTA fue homogénea entre los países. Hubo diferencias en los criterios de elegibilidad y población objetivo, a pesar del hecho de la aprobación de medicamentos; el precio cobrado en Brasil fue la más baja; el CONITEC brasileño también establece los criterios para la asistencia sanitaria mediante las drogas y de los protocolos clínicos y directrices terapéuticas.
Health Technology Assessment (HTA) studies subsidize decisions regarding the rational use of health technologies. Finding a balance between the sustainability of health systems, and proper access and use of technology, is a challenge and requires the use of consistent tools. In this paper we analyzed the general characteristics of the agencies or institutions responsible for HTA in Brazil, Australia, Canada and England and we carried out a comparative case study to understand the incorporation of protease inhibitors telaprevir and boceprevir for the treatment of chronic hepatitis C in these countries. For that purpose, we used electronic published reports found on the websites of those HTA agencies regarding telaprevir and boceprevir in 2013. Compared to other agencies, the Brazilian Commission (CONITEC) unlike the others, accepted the submission and published a single report for both drugs; the HTA model was homogeneous across countries. There were differences in the eligibility criteria and target population, despite the fact of drug approval; the price charged in Brazil was the lowest; the Brazilian CONITEC also set the criteria for healthcare using the drugs and for clinical protocols and therapeutic guidelines.
Estudios de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) pueden direccionar las decisiones relativas al uso racional de las tecnologías sanitarias. Encontrar un equilibrio entre la sostenibilidad de los sistemas de salud, y el acceso y el uso adecuado de la tecnología, es un reto y requiere el uso de herramientas consistentes. En este trabajo analizamos las características generales de los organismos o instituciones responsables de la HTA en Brasil, Australia, Canadá e Inglaterra y se realizó un estudio de caso comparativo de entender la incorporación de inhibidores de la proteasa telaprevir y boceprevir para el tratamiento de la hepatitis C crónica en estos países. Para ello, hemos utilizado los informes publicados electrónicos que se encuentran en los sitios web de esas agencias de ETS respecto a telaprevir y boceprevir en 2013. En comparación con otros organismos, la Comisión Brasileña (CONITEC) a diferencia de los otros, aceptó la presentación y publicamos un informe único para ambos fármacos; el modelo de HTA fue homogénea entre los países. Hubo diferencias en los criterios de elegibilidad y población objetivo, a pesar del hecho de la aprobación de medicamentos; el precio cobrado en Brasil fue la más baja; el CONITEC brasileño también establece los criterios para la asistencia sanitaria mediante las drogas y de los protocolos clínicos y directrices terapéuticas.
Description
Palavras-chave
Tecnologia biomédica, Hepatite C, Inibidores de protease, Biomedical technology, Hepatitis C, Protease inhibitors, Tecnología biomédica, Hepatitis C, Inhibidores de la proteasa
Citação
Silva FD, Pereira CCA, Machado CJ. Processo de Incorporação dos Inibidores de Protease para Hepatite C Crônica em Sistemas Públicos de Saúde: estudo de caso comparativo entre Brasil, Austrália, Canadá e Inglaterra. Tempus: Actas de Saúde Coletiva. 2015;9(2):105-119. Doi: 10.18569/tempus.v9i2.1666.