Revisão Sistemática e comparação indireta entre medicamentos biológicos na espondilite anquilosante
Revisão Sistemática e comparação indireta entre medicamentos biológicos na espondilite anquilosante
| dc.contributor.author | Prado, Tatiana Sanjuan Ganem | |
| dc.date.accessioned | 2022-09-13T17:10:02Z | |
| dc.date.available | 2022-09-13T17:10:02Z | |
| dc.date.issued | 2014 | |
| dc.description.abstract | INTRODUÇÃO: Espondilite anquilosante (EA) é uma doença reumática inflamatória de evolução crônica que acomete preferencialmente o esqueleto axial. Atinge adultos jovens, com forte impacto socioeconômico e na qualidade de vida dos pacientes. OBJETIVOS: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia dos medicamentos biológicos antifator de necrose tumoral alfa, aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária brasileira, para o tratamento da espondilite anquilosante, incluindo adalimumabe, etanercepte, golimumabe e infliximabe. MÉTODOS: Foi realizada uma revisão sistemática da literatura com busca nas bases bibliográficas Medline, Cochrane e LILACS, até maio de 2014, a fim de identificar ensaios clínicos randomizados relevantes. O método Bayesiano de comparação mista dos tratamentos foi aplicado para análise pareada, que permite combinar evidências diretas e indiretas para realização de comparações de tratamentos. Dado que todas as tecnologias são comparadas ao mesmo tempo, é possível ordená-las de acordo com a probabilidade de cada uma ser a melhor escolha. Utilizou-se como desfecho para critério de eficácia, o índice de atividade de Bath para a espondilite anquilosante de 50% nas semanas 12 a 24. Ao final, foram selecionados 6 ensaios clínicos randomizados que compararam os resultados do desfecho definido, nas semanas 12, 18 e 24, para estes medicamentos biológicos em pacientes refratários ao tratamento padrão. RESULTADOS: O estudo envolveu, na totalidade, 1.518 pacientes com espondilite anquilosante oriundos de diferentes ensaios clínicos. Todos os agentes biológicos provaram ser superiores ao placebo, com exceção do etanercepte que não foi significantemente diferente. Avaliou-se o desfecho incluindo acompanhamentos entre 12 e 24 semanas. O infliximabe apresentou a maior razão de chances (odds ratio) em comparação com o placebo, OR 6,65 (IC 2,27 - 19,50); seguido pelo golimumabe OR 5,10 (IC 1,68 – 15,50); adalimumabe OR 4,33 (1,48 – 12,70); e etanercepte OR 2,94 (IC 0,54 – 16,10). Os intervalos de credibilidade foram largos, sem superioridade entre os medicamentos biológicos. Após a realização das simulações, o infliximabe foi o medicamento biológico com a melhor desempenho na maioria das simulações (56,34%), seguido dos medicamentos: golimumabe (20,50%), adalimumabe (14,09%), e etanercepte (9,07%). CONCLUSÕES: Nosso estudo, de acordo com os resultados da comparação indireta, foi conclusivo em demonstrar a não superioridade de eficácia de nenhum tratamento biológico na avaliação pareada. O ranqueamento mostrou que o Infliximabe apresentou maior probabilidade de sucesso nas simulações. O resultado sugere que são necessários mais estudos para que se comprove, de fato, a superioridade dos medicamentos biológicos no tratamento da EA. Dada a incerteza de superioridade de eficácia entre os medicamentos biológicos, sugere-se que o escalonamento de utilização dos mesmos seja realizado em função do menor custo, da comodidade posológica e da possibilidade de eventos adversos. O infliximabe é o único dentre os biológicos estudados que necessita de infusão em ambiente hospitalar e, portanto, com riscos e custos adicionais em seu uso. Propõese que seja utilizado em pacientes mais graves, ou em casos de falha com outro medicamento biológico. O método de comparações indiretas pode ser utilizado para tomada de decisão de incorporação ou desincorporação, e elaboração de protocolos clínicos, subsidiando o gestor nesta avaliação. | pt |
| dc.description.abstract | BACKGROUND: Ankylosing spondylitis (AS) is an inflammatory rheumatic disease of chronic evolution that affects mainly the axial skeleton. Strikes young adults, with a strong socioeconomic impact and quality of life of patients. OBJECTIVES: The aim of this study was to compare the effectiveness of anti-factor biological drug tumor necrosis, approved by the Brazilian National Agency of Sanitary Vigilance, for the treatment of ankylosing spondylitis, including adalimumab, etanercept, infliximab and golimumab. METHODS: A systematic review of the literature search in the databases Medline, Cochrane and LILACS was held until May 2014 in order to identify relevant randomized controlled trials. The Bayesian method of mixed comparison of treatments was applied to paired analysis, which allows you to combine direct and indirect evidence for performing treatment comparisons. Given that all technologies are compared at the same time, you can sort them according to the likelihood of each is the best choice. It was used as an endpoint for efficacy criterion, Bath activity index for ankylosing spondylitis 50% in weeks 12 to 24. At the end, we selected six randomized controlled trials that compared the results of the defined outcome, at weeks 12, 18:24 to these biological drugs in patients refractory to standard treatment. RESULTS: The study involved, in full, 1,532 patients with ankylosing spondylitis from different clinical trials. All biological agents proved to be superior to placebo, with the exception of etanercept that was not significantly different. Evaluated the outcome accompaniments including between 12 and 24 weeks. Infliximab had the highest odds ratio (odds ratio) compared to placebo, OR 6.65 (CI 2.27 to 19.50); followed by golimumab OR 5,10 (CI 1.68 to 15.50); OR 4.33 adalimumab (1.48 to 12.70); and etanercept OR 2.94 (CI 0.54 to 16.10). Credibility intervals were wide, without superiority of biological medicines. After performing the simulations, infliximab was the biological medicinal product with the best performance in most simulations (56.34%), followed by drugs: golimumab (20.50%), adalimumab (14.09%), and etanercept ( 9.07%). CONCLUSIONS: Our study, according to the results of the indirect comparison, was conclusive to demonstrate non effectiveness of superiority of any biological treatment in paired assessment. The ranking showed that Infliximab showed a higher probability of success in the simulations. The results suggest that further studies are needed to prove that, in fact, the superiority of biological medicinal products in the treatment of AS. Given the uncertainty of superiority of efficacy of the biological medicines, it is suggested that the use of such scaling is performed on the basis of lower cost, convenience of dosing and the possibility of adverse events. Infliximab is the only one of the studied biological need that infusion in a hospital setting and, therefore, additional risks and costs in their use. It is proposed to be used in more severe cases, or in cases of failure with another biologic medication. The method of indirect comparisons can be used for making the merger decision or disembodiment, and preparation of clinical protocols, supporting the manager in this assessment. | en |
| dc.identifier.citation | Prado TSG. Revisão Sistemática e comparação indireta entre medicamentos biológicos na espondilite anquilosante. Rio de Janeiro. Tese [Mestrado Profissional em Ciências Cardiovasculares] - Instituto Nacional de Cardiologia; 2014. | |
| dc.identifier.uri | https://dspace.inc.saude.gov.br/handle/123456789/265 | |
| dc.language.iso | pt | |
| dc.publisher | Instituto Nacional de Cardiologia | |
| dc.subject | Biological Drugs | en |
| dc.subject | Technology Assessment in Health | en |
| dc.subject | Indirect comparison | en |
| dc.subject | Systematic Review | en |
| dc.subject | Medicamentos biológicos | pt |
| dc.subject | Avaliação de Tecnologias em Saúde | pt |
| dc.subject | Comparação indireta | pt |
| dc.subject | Revisão Sistemática, | pt |
| dc.title | Revisão Sistemática e comparação indireta entre medicamentos biológicos na espondilite anquilosante | pt |
| dc.type | Thesis |