Eficácia das próteses Carpentier-Edwards pericárdicas: revisão sistemática com metanálise
Eficácia das próteses Carpentier-Edwards pericárdicas: revisão sistemática com metanálise
| dc.contributor.author | Magliano, Carlos Alberto da Silva | |
| dc.date.accessioned | 2022-09-13T17:14:06Z | |
| dc.date.available | 2022-09-13T17:14:06Z | |
| dc.date.issued | 2014 | |
| dc.description.abstract | Fundamento: As lesões valvares são comuns no Brasil e formam um conjunto de doenças com significativa redução da qualidade e expectativa de vida. A troca valvar é frequentemente necessária quando a cirurgia é indicada para aumentar a qualidade de vida e a sobrevida dos portadores de valvulopatias. As próteses Carpentier-Edwards pericárdicas são o substituto valvar mais utilizado ao redor do mundo, mas a sua utilização no Brasil é limitada aos serviços particulares, pois não há recomendação para sua incorporação pelo Ministério da Saúde. Objetivos: Avaliar a eficácia das próteses Carpentier-Edwards pericárdicas nas cirurgias de troca valvar mitral ou aórtica, em pacientes adultos. Métodos: Através de revisão sistemática com busca no Pubmed, Embase, Cochrane e Lilacs, foram avaliadas com metanálise as taxas de retroca, letalidade operatória e mortalidade global das próteses cardíacas Carpentier-Edwards pericárdicas em relação a outras próteses cardíacas, biológicas ou mecânicas. Foram selecionados estudos que compararam os resultados de curto e longo prazo, envolvendo as próteses Carpentier-Edwards pericárdicas, implantadas em pacientes adultos, na posição mitral ou aórtica, com outras próteses biológicas ou mecânicas. Dois revisores independentes participaram da seleção dos artigos e da extração de dados. As discordâncias foram resolvidas por consenso. A avaliação da qualidade de evidência foi realizada pelo autor principal, utilizando os critérios GRADE, Grades of Recomendation, Assessment, Development and Evaluation (Graduação da qualidade da evidência e força de recomendação para tomada de decisão em saúde). Resultados: Ao todo foram selecionados 28 ensaios incluindo 17.269 participantes. Os estudos foram subdivididos em 5 grupos: 11 ensaios não controlados (taxa de mortalidade hospitalar igual a 5%, retroca 4% e mortalidade global 27%); 8 ensaios comparativos entre próteses biológicas e mecânicas (odds ratio (OR) ou razão de chances da mortalidade hospitalar 1,26, intervalo de confiança (IC) 95% 0,49 - 3,25; OR mortalidade global 1,39 IC 95% 0,72 - 2,68; OR retroca 4,92 IC 95% 2,43 - 9,96); 4 ensaios comparativos entre próteses Carpentier-Edwards pericárdicas e suínas (OR mortalidade hospitalar 0,74 IC 95% 0,46 - 1,17; OR mortalidade global 0,64 IC 95% 0,16 - 2,45; OR retroca 0,48 IC 95% 0,14 - 1,63); 4 ensaios comparativos entre próteses com e sem base metálica (OR mortalidade hospitalar 1,59 IC 95% 0,40 - 6,24; OR mortalidade global 0,8 IC 95% 0,25 - 2,52; OR retroca 0,32 IC 95% 0,05 - 1,84). Selecionado apenas um ensaio comparativo entre próteses Carpentier-Edwards e próteses pericárdicas, onde não foi observada diferença significativa em relação à mortalidade hospitalar ou global, mas favorável às próteses Carpentier em relação à retroca em um tempo de acompanhamento inferior a 5 anos (0% versus 7,4% p < 0,05). Limitações: Devido à pequena quantidade de estudos, principalmente de ensaios randomizados e de longo prazo, ausência de estudos nacionais, importante heterogeneidade e baixa qualidade de evidência, não foi possível definir se há uma superioridade, equivalência ou inferioridade das próteses Carpentier-Edwards em relação a outros modelos de próteses. São necessários novos estudos, preferencialmente ensaios randomizados e com melhor qualidade, para que possamos estabelecer a eficácia das próteses Carpentier-Edwards em relação às outras próteses biológicas ou mecânicas Conclusões: A baixa qualidade de evidência para os resultados nos leva a uma considerável incerteza sobre a magnitude dos efeitos e, portanto, à uma recomendação fraca. Decidimos não recomendar a incorporação das próteses Carpentier-Edwards pericárdicas. | pt |
| dc.description.abstract | Introduction: Valvular heart disease is common in Brazil and is responsible for a significant reduction in quality of life and life expectancy among affected individuals. Valvular replacement is often necessary whenever surgery is indicated to improve the quality of life or to prolong survival of patients with valvular heart disease. The Carpentier - Edwards pericardial prosthesis are the most used worldwide, but its use in Brazil is limited to private institutions as the Brazilian Health's Ministry has not adopted its use in public hospitals. Purpose: To evaluate the efficacy of the Carpentier-Edwards pericardial prosthesis in mitral or aortic valve replacement surgery in adult patients. Methods: We performed a systematic review of studies found in Pubmed, Embase, Cochrane, and Lilacs databases comparing the reoperation rates, hospital mortality and overall mortality of patients submitted to valve replacement surgery using Carpentier-Edwards pericardial prosthesis against other cardiac prosthesis, biological or mechanical. All data obtained entered a meta-analysis to test the differences in those parameters, both in short and long term between pericardial Carpentier-Edwards prosthesis and other biological or mechanical prosthesis implanted in adult patients in the mitral or aortic position. Two independent reviewers participated in the selection of articles and data extraction. Disagreements were resolved by consensus. The quality of the evidence was evaluated by the primary author using the GRADE criteria. Results: A total of 28 trials including 17,629 individuals were selected. The kind of studies were categorizes as follows: 11 uncontrolled trials (hospital mortality 5%, reoperation 4% and all-cause mortality 27%); 8 comparative trials between biological and mechanical prosthesis (hospital mortality OR 1.26; 95% CI 0.49 – 3.25; all-cause mortality OR 1.39; 95% CI 0.72–2.68; reoperation OR 4.92; 95% CI 2.43–9.96;) 4 comparative trials between porcine and Carpentier-Edwards prosthesis (hospital mortality OR 0.74; 95% CI 0.46–1.17; all-cause mortality OR 0.64; 95% CI 0.16 – xv 2.45; reoperation OR 0.48; 95% CI 0.14–1.63); 4 comparative trials between Carpentier-Edwards and stentless prosthesis (hospital mortality OR 1.59; 95% CI 0.40–6.24; all-cause mortality OR 0.8; 95% CI 0.25–2.52, and reoperation OR 0.32; 95% CI 0.05–1.84). Only one comparative essay between pericardial prostheses was found and there was no significant difference considering mortality, but it was favorable to Carpentier-Edwards prosthesis regarding reoperation, even though it was a study with less than 5 years of follow-up (0 % vs. 7.4 % p < 0.05). Limitations: The small number of studies, in particular randomized trials, the absence of economic impact studies, high heterogeneity and low evidence quality did not allow to determine whether the use of Carpentier-Edwards pericardial prosthesis is superior or not to the use of other prosthesis models. Further studies are needed, preferably randomized trials, in order to establish the efficacy of the Carpentier-Edwards prosthesis against other biological or mechanical prosthesis. We concluded as a weak recommendation against using Carpentier-Edwards prosthesis. Conclusions: A low quality of evidence for the outcomes leaves considerable uncertainty about magnitude of benefits and thus dictates a weak recommendation. We considered do not recommend Carpentier-Edwards prosthesis to be incorporated. | en |
| dc.identifier.citation | Magliano CAS. Eficácia das próteses Carpentier-Edwards pericárdicas: revisão sistemática com metanálise. Rio de Janeiro. Dissertação [Mestrado Profissional em Avaliação de Tecnologias em Saúde] - Instituto Nacional de Cardiologia; 2014. | |
| dc.identifier.uri | https://dspace.inc.saude.gov.br/handle/123456789/266 | |
| dc.language.iso | pt | |
| dc.publisher | Instituto Nacional de Cardiologia | |
| dc.subject | Próteses valvulares cardíacas | pt |
| dc.subject | Heart Valve Prosthesis | en |
| dc.subject | Bioprótese | pt |
| dc.subject | Bioprosthesis | en |
| dc.subject | Revisão sistemática | pt |
| dc.subject | Systematic Review | en |
| dc.title | Eficácia das próteses Carpentier-Edwards pericárdicas: revisão sistemática com metanálise | pt |
| dc.type | Thesis |