Impacto orçamentário do MitraClip® para pacientes com insuficiência mitral secundária inoperáveis na perspectiva da saúde suplementar

dc.contributor.authorPazos, Maria Elisa Cabanelas
dc.date.accessioned2022-07-25T17:22:14Z
dc.date.available2022-07-25T17:22:14Z
dc.date.issued2021
dc.description.abstractO MitraClip® é uma tecnologia que se mostrou eficaz e segura para o tratamento de pacientes com insuficiência mitral secundária que não respondem ao tratamento medicamentoso e são inoperáveis. No estudo COAPT, os pacientes tratados com MitraClip® tiveram 51% de diminuição de risco de morte em 36 meses de acompanhamento e sua taxa anual de reospitalização foi de 35,5% contra 68,8% no grupo controle, que se manteve apenas em acompanhamento clínico. No entanto, esta é uma tecnologia de alto custo e os beneficiários da saúde suplementar brasileira não têm acesso a ela por não estar incorporada ao rol da ANS. No processo de revisão para incorporação de novas tecnologias ao rol, a análise do impacto orçamentário (AIO) é uma exigência. Portanto, esta AIO da incorporação do MitraClip® foi elaborada na perspectiva da saúde suplementar, no horizonte temporal de 5 anos e utilizando a metodologia de dados epidemiológica para cálculo da população elegível. Foram utilizados dados epidemiológicos internacionais e uma amostra de conveniência local. O impacto orçamentário estimado variou entre R$211.159.169,66 no melhor cenário e R$509.331.408,28, no pior cenário. Os custos de órteses próteses e materiais especiais (OPME) representaram 84% dos custos do procedimento e 82,6% do custo de um ano de acompanhamento. Além da escassez de informações epidemiológicas, alguns desafios são particulares para uma AIO na saúde suplementar. O primeiro é que existe uma variabilidade grande, porém não mensurada de preços e negociações entre operadoras de saúde, prestadores de serviço e a indústria. O segundo é que, embora a decisão seja única para todo o setor, 60,52% das operadoras de saúde são de pequeno porte, com até 20 mil beneficiários, e o impacto e as consequências que tecnologias de alto custo causam nelas certamente é diverso do que causam nas OPS com mais de 500 mil beneficiários, que representam apenas 2,59% do total.pt
dc.description.abstractMitraClip® is a technology that has been shown to be effective and safe for treating patients with secondary mitral regurgitation who do not respond to drug treatment and are inoperable. In the COAPT study, patients treated with MitraClip® had a 51% decrease in the risk of death in 36 months of follow-up and their annual rate of rehospitalization was 35.5% against 68.8% in the control group, which remained only in clinical follow-up. However, this is a high-cost technology and the beneficiaries of Brazilian supplementary health do not have access to it as it is not included in the mandatory coverage list of the National Health Agency (NHA). In the review process for incorporating new technologies into the list, budget impact analysis (BIA) is a requirement. Therefore, this BIA for the incorporation of MitraClip® was elaborated from the perspective of supplementary health, in a time horizon of 5 years and using epidemiological data methodology to calculate the eligible population. International epidemiological data and a local convenience sample were used. The estimated budget impact varied between R$211,159,169.66 in the best scenario and R$509,331,408.28 in the worst scenario. The costs of prosthesis, orthoses and special materials (POSM) represented 84% of the costs of the procedure and 82.6% of the cost of one year of follow-up. In addition to the scarcity of epidemiological information, some challenges are particular for BIA in supplementary health sector. The first is that there is a large but unmeasured variability of prices and negotiations between health plans, healthcare providers and the industry. The second is that although the decision is unique for the entire sector, 60.52% of health plans are small, with up to 20,000 beneficiaries and the impact and consequences that high-cost technologies have on them is certainly different from what they cause in health plans with more than 500 thousand beneficiaries, which represent only 2.59% of the total.en
dc.identifier.citationPazos MEC. Impacto orçamentário do MitraClip® para pacientes com insuficiência mitral secundária inoperáveis na perspectiva da saúde suplementar. Dissertação [Mestrado Profissional em Avaliação de Tecnologias em Saúde]. Instituto Nacional de Cardiologia; 2021.
dc.identifier.urihttps://dspace.inc.saude.gov.br/handle/123456789/29
dc.language.isopt
dc.publisherInstituto Nacional de Cardiologia
dc.subjectMitraClip®pt
dc.subjectInsuficiência mitralpt
dc.subjectImpacto orçamentáriopt
dc.subjectSaúde suplementarpt
dc.subjectMitral regurgitationen
dc.subjectBudget impacten
dc.subjectSupplementary healthen
dc.titleImpacto orçamentário do MitraClip® para pacientes com insuficiência mitral secundária inoperáveis na perspectiva da saúde suplementar
dc.typeDissertaçãopt
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