Eficácia e segurança do dispositivo de partição venticular (Parachute®) para o tratamento de insuficiência cardíaca de etiologia isquêmica: revisão sistemática da literatura
Eficácia e segurança do dispositivo de partição venticular (Parachute®) para o tratamento de insuficiência cardíaca de etiologia isquêmica: revisão sistemática da literatura
Data
2016
Autores
Teixeira, Roberta da Silva
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Instituto Nacional de Cardiologia
Resumo
A literatura assinala que Insuficiência Cardíaca (IC) decorrente de um Infarto agudo do miocárdio (IAM) é um evento bastante frequente, com tendência a aumentar conforme as melhorias no tratamento dos quadros agudos têm acarretado a números maiores de sobreviventes do IAM. Um dos tratamentos disponíveis para a IC pós-IAM corresponde ao PARACHUTE®, um dispositivo de partição ventricular de desenvolvimento muito recente. Seus resultados em termos de eficácia e segurança ainda não estão estabelecidos e nenhuma revisão sistemática sobre esses focos foi publicada. No momento, o dispositivo está em avaliação para registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o que pode facultar demandas futuras de incorporação às tabelas de pagamento do sistema de saúde brasileiro. O estudo visou sintetizar as evidências, mediante uma revisão sistemática, acerca da eficácia e segurança do dispositivo em pacientes com IC pós-IAM apical ou de parede anterior. Os estudos publicados entre janeiro de 2002 a abril de 2016 foram analisados, tendo como referência as bases de dados Embase, Medline, Colaboração Cochrane, Lilacs, Web of Science e Scopus, com as buscas atualizadas mensalmente até outubro de 2016. A seleção em duas fases (títulos e resumos e, posteriormente, texto completo), a extração dos dados e a avaliação da qualidade metodológica dos estudos foram examinados por dois revisores independentes, com desacordos resolvidos por consenso. Seis estudos prospectivos e sem grupo controle foram incluídos, com médias de 34 participantes e follow-up de 13 meses. O maior percentual de mortalidade foi de 8,4% com 12 meses de seguimento por motivos cardiovasculares não especificados, e de re-hospitalização por IC foi de 29,4% com 36 meses de seguimento. Melhorias estatisticamente significantes foram constatadas apenas em alguns dos estudos que avaliaram as mudanças nos índices de volume do ventrículo esquerdo, distância mensurada pelo teste de caminada de seis minutos, classificação funcional da New York Heart Association e qualidade de vida, em análises do tipo antes e depois do procedimento. A presente revisão indica que, apesar da tecnologia configurar-se como inovadora e viável, não há evidências de qualidade disponíveis que possam afirmar a eficácia e segurança da tecnologia no tratamento da IC pós-IAM apical ou de parede anterior.
Literature indicates that heart failure (HF) due to an acute myocardial infarction (AMI) is a very frequent event, with tendency to increase according improvements in treatment of acute conditions which have led to larger numbers of AMI survivors. One of treatments available for HF post-AMI corresponds to PARACHUTE®, a ventricular partitioning device of very recent development. Their results in terms of efficacy and safety are not established yet and no systematic review of these focus has been published. At the moment, this device is under evaluation for sanitary registration in the Brazilian Health Regulatory Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária/ANVISA), which may provide future demands for incorporation into the pay tables of Brazilian health system. The aim of this study is to synthesize the evidence, through a systematic review, on efficacy and safety of device in patients with HF post-MI apical or anterior wall. Studies published between January 2002 and April 2016 were analyzed, having as reference to databases Embase, Medline, Cochrane Library, Lilacs, Web of Science and Scopus, with monthly updated searches until October 2016. The two-stage selection (titles and abstracts, and later full-text), data extraction and methodological quality assessment of studies were examined by two independent reviewers, with disagreements resolved by consensus. Six prospective studies without control group were included, with averages of 34 participants and follow-up of 13 months. The highest mortality rate was 8.4% with 12-month follow-up for unspecified cardiovascular reasons, and HF rehospitalization was 29.4% with 36-month follow-up. Statistically significant improvements were found only in some of studies which evaluating changes in left ventricular volume indices, distance measured by the six-minute walk test, New York Heart Association functional classification, and quality of life, in pre and post-procedure analysis. The present review indicates that despite technology is set to be innovative and feasible, there is no available quality evidence that can assert efficacy and safety of technology in treatment of HF post-MI apical or anterior wall.
Literature indicates that heart failure (HF) due to an acute myocardial infarction (AMI) is a very frequent event, with tendency to increase according improvements in treatment of acute conditions which have led to larger numbers of AMI survivors. One of treatments available for HF post-AMI corresponds to PARACHUTE®, a ventricular partitioning device of very recent development. Their results in terms of efficacy and safety are not established yet and no systematic review of these focus has been published. At the moment, this device is under evaluation for sanitary registration in the Brazilian Health Regulatory Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária/ANVISA), which may provide future demands for incorporation into the pay tables of Brazilian health system. The aim of this study is to synthesize the evidence, through a systematic review, on efficacy and safety of device in patients with HF post-MI apical or anterior wall. Studies published between January 2002 and April 2016 were analyzed, having as reference to databases Embase, Medline, Cochrane Library, Lilacs, Web of Science and Scopus, with monthly updated searches until October 2016. The two-stage selection (titles and abstracts, and later full-text), data extraction and methodological quality assessment of studies were examined by two independent reviewers, with disagreements resolved by consensus. Six prospective studies without control group were included, with averages of 34 participants and follow-up of 13 months. The highest mortality rate was 8.4% with 12-month follow-up for unspecified cardiovascular reasons, and HF rehospitalization was 29.4% with 36-month follow-up. Statistically significant improvements were found only in some of studies which evaluating changes in left ventricular volume indices, distance measured by the six-minute walk test, New York Heart Association functional classification, and quality of life, in pre and post-procedure analysis. The present review indicates that despite technology is set to be innovative and feasible, there is no available quality evidence that can assert efficacy and safety of technology in treatment of HF post-MI apical or anterior wall.
Description
Palavras-chave
Device, Myocardial Infarction, Heart Failure, Revisão sistemática, Avaliação de tecnologias em saúde, Dispositivo, Infarto do miocárdio, Insuficiência cardíaca, Technology Assessment, Biomedical, Systematic review
Citação
Teixeira RS. Eficácia e segurança do dispositivo de partição venticular (Parachute®) para o tratamento de insuficiência cardíaca de etiologia isquêmica: revisão sistemática da literatura. Rio de Janeiro. Dissertação [mestrado Profissional em Avaliação de Tecnologias em Saúde] - Instituto Nacional de Cardiologia; 2016.