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A Systematic Review and a Meta-Analysis of the Yellow Fever Vaccine in the Elderly Population
(Vaccines, 2022) Abreu, Ariane de Jesus Lopes de; Cavalcante, João Roberto; Lagos, Letícia Wigg de Araújo; Caetano, Rosângela; Braga, José Ueleres
We conducted a systematic review and a meta-analysis to assess the risk of serious adverse events in the elderly after yellow fever vaccination compared to the non-elderly population. We searched multiple databases and grey literature, and we selected research without language and publication date restrictions. Studies were analyzed in a descriptive way and meta-analyzed and expressed in terms of prevalence ratio and risk ratio with a 95% confidence interval, depending on the degree of heterogeneity found. A total of 18 studies were included and 11 were meta-analyzed. The results obtained through the meta-analysis showed a risk of serious adverse events after yellow fever vaccination three times higher for the elderly when compared to the non-elderly popula- tion and five times higher for persons > 70 years. In relation to adverse event types, viscerotropic disease associated with the yellow fever vaccine had a risk that was six times higher when com- pared to the population < 60 years. The evidence found supports that the vaccine indication in individuals > 60 years of age should be based on a careful analysis of individual benefit-risk assess- ments. The results found suggest a higher risk of events for individuals > 70 years, especially for viscerotropic and neurotropic disease associated with YFV contraindicating the use of the YFV in this age group.
Alerta de monitoramento do horizonte tecnológico: Ivacaftor (Kalydeco®) para fibrose cística
(Ministério da Saúde, 2017) Santos, Marisa da Silva; Medeiros, Bruna; Souza, Charlles Zapp de
O presente alerta destina-se a informar a sociedade (pacientes, operadores do direito, profissionais da saúde e formuladores de políticas, entre outros) quanto aos potenciais impactos de tecnologias emergentes (em estágio de desenvolvimento) e novas (em fase de aprovação ou recém-aprovadas por agências reguladoras) no cuidado aos pacientes, no sistema de saúde e na organização dos serviços. Este documento foi elaborado com base nas melhores evidências científicas disponíveis, mas não se trata de um guia de prática clínica e não representa posicionamento favorável ou desfavorável do Ministério da Saúde quanto à utilização das tecnologias em saúde analisadas.
Análise de decisão multicritério - MCDA - em hospital terciário: prevenção de trombose venosa profunda em cirurgias ortopédicas de grande porte
(Rede Brasileira de Avaliação de tecnologias em Saúde, 2019) Morais, Quenia Cristina Dias; Santos, Marisa da Silva
Análise de Decisão Multicritérios (MCDA): uma revisão rápida sobre os critérios utilizados na Avaliação de Tecnologias em Saúde
(Jornal Brasileiro de Economia da Saúde, 2018) Souza, Andrea Brigida de; Silva, Marisa da; Cintra, Monica Akissue de Camargo Teixeira
Objetivo: Identificar os vários critérios utilizados por agências e órgãos governamentais internacionais na Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS). Métodos: Foi realizada uma revisão rápida com busca estruturada na base de dados Medline (via PubMed) e Lilacs complementada por busca na literatura cinzenta, sem restrição de idioma. Incluíram-se estudos da área de saúde que descreviam critérios e que utilizaram o método MCDA (Análise de Decisão Multicritérios) na ATS. Excluíram-se estudos que avaliaram apenas uma tecnologia específica ou contexto restrito. Os critérios foram agregados e sumarizados conforme opinião de especialistas em ATS. Resultados: Foram identificadas 3.746 publicações, sendo 27 selecionadas. Os critérios extraídos foram categorizados e seus respectivos atributos foram listados. Dez categorias foram apresentadas: benefício e risco da intervenção (4 critérios); impacto da doença (4 critérios); impacto econômico (5 critérios); contexto terapêutico da intervenção (4 critérios); qualidade e incerteza da evidência (4 critérios); implementação da intervenção (5 critérios); benefícios para a sociedade (5 critérios); benefícios para o sistema de saúde público (5 critérios); benefícios para a indústria (1 critério); e outros (3 critérios). Os atributos mais prevalentes foram: custo-efetividade; segurança e tolerabilidade; impacto orçamentário para o sistema/plano de saúde; gravidade da doença; equidade; efetividade; custo. Conclusões: Os órgãos decisores utilizam grande variedade de critérios para o MCDA, refletindo visões e valores diferentes entre as culturas. O estudo fornece informação para discussão no contexto brasileiro de uma lista mais ampla e possível padronização de critérios a serem utilizados na tomada de decisão pública ou privada sobre a incorporação de novas tecnologias
Análise do impacto orçamentário da viscossuplementação no tratamento não cirúrgico da osteoartrite de joelho
(Cadernos de Saúde Pública, 2019) Silva, Grasiela Martins da; Senna, Katia Marie Simões e; Sousa, Eduardo Branco de; Tura, Bernardo Rangel
A osteoartrite de joelho afeta cerca de 3,8% da população mundial e se manifesta por dor, edema, rigidez e redução da função articular, impactando na qualidade de vida do paciente. O tratamento consiste na modalidade farmacológica, não farmacológica e cirúrgica. A viscossuplementação (ácido hialurônico intra-articular) se propõe a oferecer alívio dos sintomas e a possibilidade de adiamento da cirurgia. Este estudo estimou o impacto orçamentário entre a associação desse medicamento e o tratamento não cirúrgico (tratamento padrão), sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde. Com base no pressuposto de que 5% dos portadores da doença seguem para tratamento e nos custos diretos das modalidades: farmacológica e não farmacológica foram calculados os cenários de referência e alternativos que compararam as diferentes opções de tratamento para um horizonte temporal de três anos. A análise principal estimou um impacto orçamentário incremental de aproximadamente R$ 126 milhões (1 ampola anual) e R$ 252 milhões (2 ampolas anuais). Já a diacereína, um condroprotetor oral, avaliada como uma opção alternativa, mostrou um impacto de R$ 334 milhões no orçamento em relação ao tratamento padrão, o que proporciona um aumento de 24% no custo em relação ao uso de 2 ampolas anuais de ácido hialurônico, tornando-a economicamente menos vantajosa. A viscossuplementação pode proporcionar maior qualidade de vida ao paciente, redução de custos para o sistema e otimização do fluxo de atendimento nas unidades de saúde. As estimativas apresentadas neste estudo podem auxiliar o gestor quanto à melhor utilização dos recursos financeiros e consequente tomada de decisão quanto à incorporação da tecnologia.
Arcabouço legal da incorporação e acesso a dispositivos médicos no Brasil: estrutura, tipos de avaliação e oportunidades para avanços
(Jornal Brasileiro de Economia da Saúde, 2020) Contó, Murilo; Bonan, Luciene Fontes Schluckebier
Objective: Present in a structured way the Brazilian legal framework related to the classification, nomenclatures and stages of adoption of medical devices into SUS and into Supplementary Health. Methods: Review and critical analysis of official publications and legal frameworks applicable to the regulation, adoption and access of medical devices in Brazil. Results: Based on the findings, it was possible to define the classifications and nomenclatures used by government agencies and mapping the flow of technological adoption, comprising four stages: a first national macroprocess of market incorporation from obtaining the health register at Anvisa, when the device becomes available for sale in the country; two other national macroprocesses for the definition of reimbursement and financing policies for the SUS and for the Supplementary Health that occur from submissions to Conitec and ANS; and, one process of local adoption with the acquisition by health facilities and services, representing the effective access to the population. Conclusion: The wide heterogeneity of medical devices makes the promotion of access to these technologies more challenging, requiring by Health Technology Assessment specialists a broader understanding of flows, classifications, strategies of assessment and possibilities for financing and reimbursement that have significant differences from those applicable to medicines. This work allowed to identify the main stages of adoption, suggesting the correction of detected weaknesses, as well as advances in order to promote medical devices access to the population with greater speed and efficiency
Assessment of quality of life using the EQ- 5D-3L instrument for hospitalized patients with femoral fracture in Brazil
(Health and Quality of Life Outcomes, 2018) Souza, Ivanise Arouche Gomes de; Pereira, Claudia Cristina de Aguiar; Monteiro, Andrea Liborio
Background: Quality of life has become a key outcome in assessing the effectiveness of treatments and interventions in health. Methods: Accordingly, this research study aimed to measure quality of life using the EQ-5D-3L instrument for patients from the Jamil Haddad National Institute of Traumatology and Orthopedics (Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad – INTO) with femoral fractures, hospitalized between 11/2015 and 10/2016. Results: A total of 165 orthopedic trauma patients with femoral fractures, aged 18 years or older, who were hospitalized and operated upon in the INTO were assessed. The assessment instruments were applied at admission and in the first and second follow-up visits to the outpatient clinic. Most study subjects were women and older than 60 years. Proximal femoral fracture was the most commonly found fracture. The Visual Analog Scale (VAS) assessments over the study period showed an increasing gain in self-assessed quality of life. Similarly, the EQ-5D-3L showed significant improvements in quality of life assessed in the five dimensions of the instrument:mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Conclusion: This type of assessment may help in decision-making and cost-utility assessments related to orthopedic trauma.
Avaliação da efetividade dos programas de prevenção da obesidade em adolescentes: revisão sistemática e metanálise
(Comunicação em Ciências da Saúde, 2017) Freitas, Marina Gonçalves de; Souza, Kathiaja Miranda; Elias, Flávia Tavares Silva; Santos, Marisa da Silva
Objetivos: Identificar, descrever e avaliar a efetividade dos programas de prevenção da obesidade para adolescentes. Métodos: Revisão sistemática, com busca estruturada em nove bases de dados. Foram considerados elegíveis ensaios clínicos randomizados (ECR) e estudos quase‑experimentais que relataram a experiência desses programas quando comparado a um controle, sendo o tempo de acompanhamento de no mínimo um ano. Os desfechos dos estudos deveriam incluir medidas relativas à obesidade, a partir das quais metanálises foram realizadas. Foi realizada descrição dos componentes dos programas. Resultados: Dentre 1.614 estudos identificados, 13 atenderam aos critérios de inclusão. As metanálises realizadas para a diferença de média dos desfechos escore Z do IMC, IMC e prevalência de sobrepeso e obesidade foram ‑0,01, 0,01 e ‑0,01, respectivamente. A descrição dos programas revelou elementos motivacionais, de educação, de incentivo à alimentação saudável e atividade física e de envolvimento da família. A metanálise realizada mostrou redução do percentual de gordura corporal (diferença média: ‑2,18). Conclusões: Observou‑se relevância no desfecho percentual de gordura corporal. A descrição mostrou que os programas avaliados possuem amplo leque de intervenções.Palavras-chave: obesidade; adolescente; avaliação de programas e projetos de saúde
Avaliação de custo-efetividade do cateterismo em veia jugular interna guiado por ultrassom no Sistema Único de Saúde brasileiro
(Jornal Brasileiro de Economia da Saúde, 2019) Boller, Carlos Eduardo Pessanha; Senna, Kátia Marie Simões; Teixeira, Roberta da Silva; Goulart, Marcelo Correa; Tura, Bernardo Rangel; Santos, Marisa da Silva
Objective: To determine the economic feasibility of the central catheterization technique in the internal jugular vein guided by the ultrasound compared to the standard technique, under the perspective of the Brazilian Unified Health System. Methods: Cost-effectiveness analysis using decision tree model under a population of adult patients in a tertiary unit scenario. The direct costs of the materials and procedures were estimated using banks of national procurement records. The outcomes were the occurrence or not of severe accidental arterial puncture (the main complication associated with the puncture site). Analyzes of deterministic and probabilistic sensitivity were also conducted, as well as acceptability curve. Results: The intervention cost the model in R$ 53.81. The calculated incremental cost-effectiveness ratio was R$ 17,936.66 due to a serious complication avoided and the acceptability curve showed that the technique is cost-effective under an intention to pay R$ 18,125.00. In the probabilistic sensitivity analysis, 63.6% of the simulations were cost-effective. Conclusion: The intervention is cost-effective, contributing to the reduction of severe complications and the result can provide security for decision making regarding the standardization of the use of ultrasonography as a guideline of the procedure.
Budget impact of applying appropriateness criteria for myocardial perfusion scintigraphy: The perspective of a developing country
(Journal of Nuclear Cardiology, 2016) Santos, Mauro Augusto dos; Santos, Marisa Silva; Tura, Bernardo Rangel; Felix, Renata; Brito, Adriana Soares X; De Lorenzo, Andrea
Myocardial perfusion imaging is widely used for the risk stratification of coronary artery disease. In view of its cost, besides radiation issues, judicious evaluation of the appropriateness of its indications is essential to prevent an unnecessary economic burden on the health system. We evaluated, at a tertiary-care, public Brazilian hospital, the appropriateness of myocardial perfusion scintigraphy indications, and estimated the budget impact of applying appropriateness criteria. An observational, cross-sectional study of 190 patients with suspected or known coronary artery disease referred for myocardial perfusion imaging was conducted. The appropriateness of myocardial perfusion imaging indications was evaluated with the Appropriate Use Criteria for Cardiac Radionuclide Imaging published in 2009. Budget impact analysis was performed with a deterministic model. The prevalence of appropriate requests was 78%; of inappropriate indications, 12%; and of uncertain indications, 10%. Budget impact analysis showed that the use of appropriateness criteria, applied to the population referred to myocardial perfusion scintigraphy within 1 year, could generate savings of $ 64,252.04 dollars. The 12% inappropriate requests for myocardial perfusion scintigraphy at a tertiary-care hospital suggest that a reappraisal of MPI indications is needed. Budget impact analysis estimated resource savings of 18.6% with the establishment of appropriateness criteria for MPI.
Contradições e o limiar de custo-efetividade
(Cadernos de Saúde Pública, 2017) Santos, Marisa da Silva; Pinto, Marcia; Trajman, Anete
Custo direto da judicialização dos sistemas de infusão contínua de insulina (Sici) no município do Rio de Janeiro
(Jornal Brasileiro de Economia da Saúde, 2020) Telheiro, Viviane Silva; Veras, Bruna Medeiros Gonçalves de; Saturnino, Luciana Tarbes Mattana
Objetivo: Estimar o custo direto anual da judicialização dos sistemas de infusão contínua de insulina (Sici), no município do Rio de Janeiro, entre 2015 e 2017, e analisar as características dos processos relacionados à referida tecnologia. Métodos: Estudo transversal descritivo que analisou os pareceres técnicos emitidos pelo Núcleo de Assessoria Técnica em Ações de Saúde e os respectivos processos judiciais. As informações relacionadas aos custos foram provenientes do relatório de solicitação de empenho da Central de Atendimento às Demandas Judiciais do Estado do Rio de Janeiro e de orçamentos fornecidos pelos fabricantes/distribuidores. Resultados: Foram avaliados 189 processos emitidos. A média de idade dos autores dos processos foi de 25,1 anos e 57,1% eram do sexo feminino. Em 98 casos (51,9%), o documento utilizado no processo foi proveniente de médicos da rede pública de saúde. O juiz deferiu o pleito em 153 processos (80,9%). De um total de 75 médicos prescritores, nove foram responsáveis por 43,9% das prescrições, demonstrando uma concentração das prescrições em determinados profissionais. O valor estimado de custo direto acumulado (2015- 2017) decorrente da judicialização dos Sici, no município do Rio de Janeiro, corresponde a R$ 6,9 milhões, o que representa 6,7% dos gastos de judicialização da saúde no mesmo período. Conclusão: Considerando que a tecnologia analisada é recorrentemente judicializada, os dados coletados podem gerar informações úteis para os gestores governamentais da área da saúde, na avaliação da eficiência na alocação dos recursos públicos, para os profissionais que trabalham na assistência judiciária e para os juízes.
Custo-efetividade do cateterismo venoso central guiado por ultrassonografia no sistema único de saúde (SUS)
(Journal of Management & Primary Health Care, 2019) Boller, Carlos Eduardo Pessanha; Senna, Kátia Marie Simões e; Goulart, Marcelo Correa; Tura, Bernardo Rangel; Santos, Marisa da Silva
O Cateterismo Venoso Central é um procedimento utilizado com frequência nas Unidades de Terapia Intensiva e consiste na inserção de um dispositivo por meio da rede venosa e posicionamento na veia cava. Estima-se que seja realizado cerca de cinco milhões por ano, 15% destes acarretam em complicações e, se necessário uma segunda tentativa, o risco de suceder danos é potencializado em 5,5 vezes. O pneumotórax e a punção arterial acidental são suas principais complicações quando realizado em Veia Subclávia e Veia Jugular Interna, respectivamente, podendo ter associação com variações anatômicas, alterações fisiológicas ou treinamento insuficiente. A ultrassonografia vem sendo utilizada como auxiliar no cateterismo venoso central com o objetivo de minimizar riscos e reduzir complicações, porém essa técnica ainda não é universalmente adotada em virtude de limitações financeiras. Em um cenário marcado por recursos escassos é primordial ponderar o custo de agregar a tecnologia ao procedimento mediante a sua capacidade de reduzir complicações e falhas. A adoção de um limiar que determina se uma tecnologia deve ser ou não considerada custo-efetiva, e consequentemente viável à incorporação, é motivo de debate na literatura e entre gestores da área da saúde, porém sua existência proporcionaria, teoricamente, vantagens como a redução da carga de responsabilidade daqueles que tomam as decisões, gerando maior transparência e confiança no processo. Apesar de cada país possuir autonomia para definir (ou não)esse valor, poucos países das Américas (norte, central e sul) possuem limiares estabelecidos e o Brasil não está incluído nesta lista, apesar de exigir análises de custo-efetividade como requisito para a incorporação. Existem diversos tipos de avaliações econômicas devendo ser analisado qual a mais indicada, de acordo com a relação que se deseja construir entre os custos e os resultados da estratégia terapêutica. O presente estudo objetivou elaborar uma avaliação econômica de custo-efetividade da técnica de cateterismo venoso central quando guiada pelo ultrassom comparando-aà técnica padrãoorientada somente pelos marcos anatômicos, realizada em adultos, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde brasileiro. Foi estruturado um modelo econômico de árvore de decisãono software TreeAgeProem função dos desfechos serem de curto prazo não necessitando da realização de ciclos em um cenário fictício uma unidade de atendimento terciário de saúde, na qual o ultrassom havia sido adquirido anteriormente e os profissionais estavam sem nenhum treinamento prévio para a realização do procedimento. Verificou-se por meio de uma busca estruturada na literatura (base de dados MedlineviaPubmed) os dados de prevalência para a construção do modelo econômico, sumarizando-os por meio de meta-análises. Utilizou-se como horizonte temporal, o período de três dias após a realização do procedimento, haja vista que segundo o painel de especialistas é o tempo necessário para diagnóstico e tratamento das potenciais complicações. Em virtude deste curto horizonte temporal, não foi adotada nenhuma taxa de desconto na avaliação econômica. Por fim, optou-se por selecionar como desfechos a ocorrência ou não da punção acidental grave (quando analisada veia jugular interna) e pneumotórax (quando veia subclávia), dado a sua relevância evidenciada pelas informações disponíveis na literatura.Os custos diretos estimados para os materiais e procedimentos foram valorados utilizando bancos de registros de compras nacionais. Foi adotado uma intenção de pagar no valor de R$18.125,00 baseado na curva de aceitabilidade do procedimento. Realizada análise de sensibilidade determinística com parâmetros de variação de 50% do valor da média como limites superior e inferior, e para análise probabilística o mesmo intervalo de valores realizando 1.000 simulações de Monte Carlo. A variação em questão foi escolhida por proporcionar uma faixa mais abrangente e assim obter o real impacto das variáveis. No restante, menciona-se que na análise probabilística os valores das efetividades foram simulados utilizando uma distribuição beta e os do custo uma distribuição gama.A razão do custo-efetividade incremental para a ultrassonografia no sítio veia jugular interna foi de R$14.922,34 para cada complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística identificou-se que 63,6% das simulações foram custo-efetivas e apenas 8,9% não foram efetivas em relação à técnica padrão. No sítio Veia Subclávia, a razão de custo-efetividade incremental estimada para a ultrassonografia foi de R$15.346,39 por complicação grave evitada. Após a realização da análise probabilística, identificou-se que 80,1% das simulações foram custo-efetivas, sendo 13,2% destas dominantes. O exercício da medicina está cada vez mais apoiado em tecnologias que supostamente viabilizam tomadas de decisões e realização de procedimentos de forma mais eficaz, porém nem sempre a tecnologia alcança comprovadamente seu objetivo e em poucas vezes existe vantagem do ponto de vista econômico. Todo procedimento possui custos diretos associados não só a sua realização, como a correção das possíveis complicações produzidas. Este estudo identificou que a tecnologia estudada onera o procedimento não só pela necessidade de treinamento da equipe, mas também pela utilização da capa protetora, uma vez que deve ser realizado sob técnica estéril. A intervenção estudada mostrou-se eficaz e segura. Considerando todos os custos associados, assim como a efetividade de cada procedimento nos sítios analisados, conclui-se que a intervenção avaliada é eficaz, segura e custo-efetiva em ambos os sítios, sendo mais custo-efetiva na punção de veia jugular interna.
Dupilumabe para asma grave não controlada
(Instituto Nacional de Cardiologia, 2023) Bernarde, Heber Dobis
Efficacy and Safety of PARACHUTE® Device: systematic review
(Revista da Associação Médica Brasileira, 2018) Teixeira, Roberta da Silva; Veras, Bruna Medeiros Gonçalves de; Senna, Katie Marie Simões e; Caetano, Rosângela
INTRODUCTION Heart failure due to an acute myocardial infarction is a very frequent event, with a tendency to increase according to improvements in the treatment of acute conditions which have led to larger numbers of infarction survivors. OBJECTIVE The aim of this study is to synthesize the evidence, through a systematic review, on efficacy and safety of the device in patients with this basic condition. METHODS Studies published between January 2002 and October 2016 were analysed, having as reference databases Embase, Medline, Cochrane Library, Lilacs, Web of Science and Scopus. The selection of studies, data extraction and methodological quality assessment of studies were examined by two independent reviewers, with disagreements resolved by consensus. RESULTS Only prospective studies without control group were identified. Six studies were included, with averages of 34 participants and follow-up of 13 months. Clinical, functional, hemodynamic and quality of life outcomes were evaluated. The highest mortality rate was 8.4% with 12-month follow-up for unspecified cardiovascular reasons, and heart failure rehospitalization was 29.4% with 36-month follow-up. Statistically significant improvements were found only in some of the studies which evaluating changes in left ventricular volume indices, the distance measured by the six-minute walk test, New York Heart Association functional classification, and quality of life, in pre and post-procedure analysis. CONCLUSIONS The present review indicates that no available quality evidence can assert efficacy and safety of PARACHUTE® in the treatment of heart failure after apical or anterior wall myocardial infarction.
Efficacy of Carpentier-Edwards pericardial prostheses: a systematic review and meta-analysis
(International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2015) Magliano, Carlos Alberto S.; Saraiva, Roberto M.; Azevedo, Vitor Manuel P.; Innocenzi, Adriana M.; Tura, Bernardo R.; Santos, Marisa
Objectives: The Carpentier-Edwards pericardial (CEP) prostheses are the type of bioprostheses most used worldwide. Although they were designed to minimize the rate of valve deterioration and reoperation, their clinical superiority over other prostheses models still lacks confirmation. The objective of this study was to evaluate its effectiveness. Methods: We performed a systematic review and meta-analysis in the PubMed, Embase, Cochrane, and Lilacs databases. Operative mortality, overall mortality and reoperation rates after heart valve surgery were compared between the use of CEP and other cardiac prostheses. Two independent reviewers screened studies for inclusion and extracted the data. Disagreements were resolved by consensus. The GRADE criterion was used to assess the evidence quality. Results: A total of twenty-eight studies were selected, including 19,615 individuals. The studies presented a high heterogeneity and low quality of evidence what limited the reliability of the results. The pooled data from the selected studies did not demonstrate significant differences between CEP and porcine, pericardial or stentless prostheses regarding operative mortality, overall mortality and reoperation rates. However, the pooled data from 3 observational trials pointed out a higher risk for reoperation after valve replacement using CEP prostheses against mechanical prostheses (OR 4.92 [95 percent confidence interval 2.43–9.96]). Conclusions: The current data present in the literature still does not support a clinical advantage for the use of CEP prostheses over other bioprostheses. The quality of the studies in the literature is limited and further studies are needed to address if CEP prostheses will have a clinical advantage over other prostheses.
Electronic Version of the EQ-5D Quality-of-Life Questionnaire: Adaptation to a Brazilian Population Sample
(Value in Health Regional Issues, 2018) Bagattini, Ângela Maria; Camey, Suzi Alves; Miguel, Sandro René; Andrade, Mônica Viegas; Noronha, Valeria Micaela de Souza; Teixeira, Monica Akissue de C.; Lima, Ana Flávia; Santos, Marisa; Polanczyk, Carisi Anne; Cruz, Luciane Nascimento
Objectives: To assess the measurement equivalence of the original paper version of an adapted tablet version of the EuroQol fivedimensional questionnaire (EQ-5D). Methods: A randomly selected sample of 509 individuals aged 18 to 64 years from the general population responded to the EQ-5D at two time points separated by a minimum interval of 24 hours and were allocated to one of the following groups: test-retest group (tablet-tablet) or crossover group (paper-tablet and tablet-paper). Agreement between methods was determined using the intraclass correlation coefficient (ICC) and the κ coefficient. Results: In the crossover group, the following ICC values were obtained: 0.76 (confidence interval [CI] 0.58–0.89) for EQ-5D scores and 0.77 (CI 0.68–0.84) for visual analogue scale in subjects responding first to the tablet version; 0.83 (CI 0.75–0.89) for EQ-5D scores and 0.75 (CI 0.67–0.85) for visual analogue scale in subjects responding first to the paper version. In the test-retest group, the ICC was 0.85 (CI 0.73–0.91) for EQ-5D scores and 0.79 (CI 0.66–0.87) for visual analogue scale. The κ values were higher than 0.69 in this group. The internal consistencies of the paper and tablet methods were similar. Conclusions: The paper and tablet versions of the EQ5D are equivalent. Test-retest and crossover agreement was high and the acceptability of the methods was similar among individuals. Keywords: cost-utility, electronic data capture, EQ-5D, EuroQol, quality of life.
Exploring the predictors of health valuations of EQ 5D 3L with a mixed-effects linear model
(Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research, 2019) Santos, Marisa da Silva; Monteiro, Andréa Libório; Santos, Braulio
Background: Information about how individual characteristics influence preferences about health states valuation are scare. The purpose of this study is to identify predictors of the EuroQol with five dimensions and 3 levels – EQ 5D-3L time-tradeoff valuation. Research design and methods: We analyzed a dataset with a probabilistic sample of 5774 individuals. Two sets of independent variables for testing were defined: a set of forced variables composed of 10 dummy variables for EuroQol levels 2 and 3 of each health dimension and a set of demographic variables. Results: The strongest predictors of health valuation were the self-reported health state and the ‘belief in God,’ with 0.11 utility units for each VAS unit and 0.11 utility units for ‘yes’ for the ‘belief in God’ parameter.Age had an impact of 0.0190 utility units for each 10-year interval. Having children had a small effect (0.0338 utility units for ‘yes’), and the other characteristics studied had no significant impact. Conclusions: People who believe in God (or the afterlife) and those of greater age seem to be less prone to forgoing life years to avoid health problems. In our sample, older individuals valued health state higher than younger individuals.
Feasibility of visual aids for risk evaluation by hospitalized patients with coronary artery disease: results from face-to-face interviews
(Dove Press: Patient Preference and Adherence, 2018) Magliano, Carlos Alberto da Silva; Monteiro, Andrea Liborio; Tura, Bernardo Rangel; Oliveira, Claudia Silvia Rocha; Rebelo, Amanda Rebeca de Oliveira; Pereira, Claudia Cristina de Aguiar
Purpose: Communicating information about risk and probability to patients is considered a difficult task. In this study, we aim to evaluate the use of visual aids representing perioperative mortality and long-term survival in the communication process for patients diagnosed with coronary artery disease at the National Institute of Cardiology, a Brazilian public hospital specializing in cardiology. Patients and methods: One-on-one interviews were conducted between August 1 and November 20, 2017. Patients were asked to imagine that their doctor was seeking their input in the decision regarding which treatment represented the best option for them. Patients were required to choose between alternatives by considering only the different benefits and risks shown in each scenario, described as the proportion of patients who had died during the perioperative period and within 5 years. Each participant evaluated the same eight scenarios. We evaluated their answers in a qualitative and quantitative analysis. Results: The main findings were that all patients verbally expressed concern about perioperative mortality and that 25% did not express concern about long-term mortality. Twelve percent considered the probabilities irrelevant on the grounds that their prognosis would depend on “God’s will.” Ten percent of the patients disregarded the reported likelihood of perioperative mortality, deciding to focus solely on the “chance of being cured.” In the quantitative analysis, the vast majority of respondents chose the “correct” alternatives, meaning that they made consistent and rational choices. Conclusion: The use of visual aids to present risk attributes appeared feasible in our sample. The impact of heuristics and religious beliefs on shared health decision making needs to be explored better in future studies. Keywords: patients’ preferences, coronary revascularization, angina, cardiology, coronary artery bypass grafting, percutaneous coronary intervention
Guidelines for budget impact analysis: a literature review 2016
(Value in Health, 2016) Luna, LC; Costa, MG; Tura, BR; Correia, MG; Santos, MS
This study aims to review official guidance and critical articles on budget impact analysis(BIA) methodology and to conduct a comparative analysis of the most relevant topics.

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