Avaliação de riscos de produtos de saúde [procedimento operacional padrão]
Avaliação de riscos de produtos de saúde [procedimento operacional padrão]
Data
2023-12-28
Autores
Instituto Nacional de Cardiologia
Coordenação Assistencial
Unidade de Gerência de Risco
Comissão de Padronização de Recursos Materiais
Serviço de Abastecimento
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Instituto Nacional de Cardiologia
Resumo
Este documento visa padronizar o fluxo de avaliação de risco de produtos sujeitos à vigilância sanitária (insumos/acessórios e insumos/acessórios com comodato), no que tange sua aplicabilidade, usabilidade, infrações, alertas sanitários, prevenção de incidentes e eventos adversos na fase de pós-comercialização.
Description
Palavras-chave
Avaliação de risco, Vigilância sanitária, Vigilância de produtos comercializados.
Citação
Instituto Nacional de Cardiologia (Brasil). Avaliação de riscos de produtos de saúde [procedimento operacional padrão]. Rio de Janeiro: INC; 2023.