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Navegando Produção Discente por Assunto "Adverse Events"
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- ItemSegurança da vacina de febre amarela em idosos: uma revisão sistemática e metanálise(Instituto Nacional de Cardiologia, 2021) Abreu, Ariane de Jesus Lopes deA vacina contra a febre amarela é considerada eficaz e segura, porém é contraindicada para alguns grupos específicos devido ao risco de desenvolvimento de eventos adversos. Para indivíduos acima de 60 anos, a vacina é indicada mediante uma avaliação de risco-benefício. Estudos reportaram haver um risco aumentado de eventos adversos graves entre a população idosa (≥60 anos) após a vacinação contra febre amarela, porém as evidências existentes ainda são limitadas. O objetivo deste trabalho foi avaliar o risco de eventos adversos graves em idosos pós-vacinação contra febre amarela em comparação com a população não idosa. Foi realizada uma revisão sistemática utilizando diferentes bases de dados (Medline, Embase, Web of Science, Scopus, Lilacs, Database of Abstracts of Review of Effects e Toxiline), assim como fontes de literatura cinzenta e dados de vigilância de eventos adversos pós-vacinação. Os estudos incluídos não possuíam restrição de idioma e data de publicação. Foram incluídos estudos de ensaios clínicos, coorte, caso-controle e série de casos que tinham como intervenção a vacina contra febre amarela, independente de sua linhagem, e possuíam como desfecho eventos adversos graves (anafilaxia, manifestações neurológicas associada à vacina, doença viscerotrópica associada à vacina e óbito) em indivíduos ≥60 anos. O processo das etapas de seleção e extração da revisão foram conduzidos de forma independente por dois revisores e as discordâncias resolvidas em consenso. Os estudos incluídos na revisão foram analisados de forma descritiva, metanalizados e expressos em razão de riscos com intervalo de confiança de 95%, dependendo do grau de heterogeneidade encontrado. Uma análise de subgrupo, baseada nos dados de idade, e de sensibilidade foi realizada para examinar as contribuições individuais dos estudos na representatividade geral da heterogeneidade encontrada. Para exame de viés de publicação, foram realizados os testes de Egger e Begg e o gráfico de funil. Os dados advindos de fontes de vigilância de eventos adversos foram analisados de forma descritiva. Os programas EndNote® e R versão 4.0.2 foram utilizados para a seleção e análise dos dados. Para análise da qualidade metodológica dos estudos e das evidências foram utilizadas as ferramentas Risk-of-bias tool for randomized trials (RoB 2.0), Risk Of Bias in Non-randomized Studies - of Interventions (ROBINS-I) e o sistema GRADE. No total, dezessete estudos foram incluídos na revisão. Os resultados da metanálise mostram uma prevalência de 14 eventos adversos graves para cada 1.000.000 de vacinados e que o risco de eventos adversos graves após a vacinação contra a febre amarela é 2,51 vezes maior para idosos quando comparados à população não idosa. Dentre os tipos de eventos analisados, o risco para doença viscerotrópica associada à vacina foi até seis vezes maior quando comparado a população abaixo de 60 anos. Essa mesma tendência quanto a risco por faixa etária e tipo de evento adverso grave foi observada na análise dos dados obtidos pelo VAERS e SI-PNI. A evidência encontrada nesta revisão corrobora que a indicação da vacina contra febre amarela em indivíduos com mais de 60 anos de idade deve ser baseada em uma análise cuidadosa da avaliação de risco-benefício individual. Palavras-chave: Vacina contra Febre Amarela, Eventos Adversos, Revisão Sistemática, Idoso